Амбробене действующее вещество

Состав, форма выпуска и аналоги

Амбробене производится в 5 лекарственных формах:

  • Таблетки;
  • Капсулы;
  • Раствор для ингаляций и приема внутрь;
  • Раствор для инъекций;
  • Сироп.

В составе всех форм препарата активным действующим веществом является амброксола гидрохлорид. Вспомогательными компонентами в составе таблеток Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера с 10 таблетками в каждом.

Капсулы Амбробене в своем составе имеют следующие вспомогательные вещества:

  • Метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
  • Коллоидный кремний осажденный;
  • Триэтилцитрат;
  • Железа оксид (черный, желтый, красный);
  • Желатин;
  • Титана диоксид.

Капсулы пролонгированного действия выпускаются в блистерах. Один блистер – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он выпускается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К флаконам Амбробене для ингаляций и приема внутрь прилагается мерный стаканчик.

Раствор Амбробене для инъекций в качестве вспомогательных веществ содержит динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, моногидрат лимонной кислоты, воду для инъекций и натрия хлорид. Он выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.

Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он выпускается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К флаконам сиропа Амбробене прилагается мерный стаканчик.

Среди аналогов препарата можно выделить следующие лекарственные средства:

  • Амброксол;
  • Амбролан;
  • Бронхоксол;
  • Лазолван;
  • Амбросан;
  • Дефлегмин;
  • Бронхорус;
  • Лазолангин;
  • Ремеброкс;
  • Халиксол;
  • Суприма-коф;
  • Флавамед.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

При температуре не выше 25 °C.


Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Аналогами Амбробене являются следующие препараты: Амбролан; Бронхоксол; Амбросан; Дефлегмин; Бронхорус; Ремеброкс; Халиксол; Флавамед.

Состав, форма выпуска и аналоги

Амбробене действующее вещество

Амбробене производится в следующих формах:

  • Капсулы;
  • Таблетки;
  • Раствор для инъекций;
  • Раствор для ингаляций и приема внутрь;
  • Сироп.

В составе всех форм препарата действующим компонентом является амброксола гидрохлорид.

Капсулы выпускаются в блистерах. В одном блистере – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Вспомогательными компонентами в таблетках Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера по 10 таблеток.

Раствор для инъекций Амбробене в качестве вспомогательных веществ содержит:

  • Динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат;
  • Моногидрат лимонной кислоты;
  • Воду для инъекций;
  • Натрия хлорид.

Раствор Амбробене для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.

Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он продается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К ним прилагается мерный стаканчик.

Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он продается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К ним также прилагается мерный стаканчик.

Производитель лекарства предлагает пациентам большой выбор форм, которые могут подойти для любых случаев и в любом возрасте:

  • таблетки,
  • капсулы пролонгированного действия,
  • сироп для детей,
  • состав для приема внутрь и ингаляций,
  • раствор для парентерального введения.
форма количество или объем масса
таблетки 1 шт. 30 мг
капсулы пролонгированного действия 1 шт. 75 мг
сироп 10 мл 30 мг
раствор для ингаляций и перорального приема 10 мл 75 мг
раствор для внутривенного введения 10 мл 75 мг

Сироп выпускается во флаконе 100 мл. Раствор для приема перорально или ингаляций поставляется во флаконах емкостью 40 и 100 мл. Следовательно, в одном флаконе сиропа 100 мл содержится 300 мг амброксола. В одном флаконе раствора 100 мл для приема внутрь или ингаляций – 750 мг амброксола, во флаконе 40 мл – 300 мг.

Кроме действующего вещества, в каждой таблетке Амбробене содержатся:

  • моногидрат лактозы,
  • кукурузный крахмал,
  • стеарат магния,
  • диоксид кремния,

В капсулах, помимо амброксола, есть следующие компоненты:

  • гипромеллоза,
  • сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,
  • кремния диоксид,
  • желатин,
  • триэтилцитрат,
  • двуокись титана.

Все формы препарата, за исключением раствора для внутривенного введения, отпускаются в аптеках без рецепта.

Данную жидкость можно принимать внутрь и приготавливать из нее состав для проведения ингаляций. В отличие от сиропа, она не имеет сладкого вкуса и запаха. Помимо амброксола, в растворе содержатся:

  • сорбат калия – 1 мг;
  • соляная кислота – 0,6 мг;
  • вода очищенная.

Флакон с раствором снабжен специальным мерным стаканчиком.

Сироп Амбробене

Помимо действующего вещества, в составе сиропа можно обнаружить следующие компоненты:

  • сорбитол,
  • пропиленгликоль,
  • вода очищенная,
  • сахарин,
  • ароматизатор малиновый.

Лекарство в виде сиропа снабжено мерным стаканчиком объемом 5 мл. После вскрытия флакона сироп можно использовать в течение одного года.

Раствор используется в тех случаях, когда необходим быстрый эффект, либо пациент не может принимать лекарственное средство внутрь.

Помимо действующего вещества и очищенной воды, 2 мл (1 ампула) раствора содержит:

  • моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг;
  • хлорид натрия – 13,6 мг;
  • гидрофосфата гептагидрат натрия – 4,7 мг;
Таблетки 1 табл.

активное вещество:
 
амброксола гидрохлорид 30 мг

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
 
Капсулы пролонгированного действия 1 капс.

активное вещество:
 
амброксола гидрохлорид 75 мг

вспомогательные вещества:

МКЦ (

РН 102

); МКЦ (

PC 581

); гипромеллоза (

Pharmacoat 603

); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
 

оболочка капсулы:

крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин
 
Сироп 100 мл

активное вещество:
 
амброксола гидрохлорид 0,3 г

вспомогательные вещества:

сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная
 
Раствор для приема внутрь и ингаляций 100 мл

активное вещество:
 
амброксола гидрохлорид 0,75 г

вспомогательные вещества:

калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г
 
Раствор для внутривенного введения 2 мл

активное вещество:
 
амброксола гидрохлорид 15 мг

вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг
 


Таблетки, 30 мг.

По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.


Капсулы пролонгированного действия, 75 мг.

По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.


Сироп, 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.


Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.


Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл.

По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол входит в группу бензиламинов и является метаболитом бромгексина. От последнего он отличается наличием гидроксильной группы, расположенной в пара-транс положении циклогексильного кольца, и отсутствием метальной группы. Для активного компонента Амбробене характерно отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие.

Доклинические исследования доказывают, что амброксол способствует стимуляции серозных клеток желез, локализованных на слизистой оболочке бронхов. Посредством активации клеток реснитчатого эпителия и уменьшения вязкости мокроты он улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол обеспечивает более интенсивное образование сурфактанта, непосредственно воздействуя на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара, расположенные в мелких дыхательных путях.

Исследования in vivo, участниками которых были животные, и эксперименты на клеточных культурах свидетельствуют, что амброксол активизирует синтез и секрецию сурфактанта, демонстрирующего активность на поверхности бронхов и альвеол как у взрослого, так и у эмбриона. Также доклинические исследования подтвердили антиоксидантный эффект амброксола.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол проникает в ткани достаточно быстро, при пероральном приеме полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация данного вещества обнаруживается в легких и достигается через 1–3 часа после введения/приема внутрь. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 80-90% (в среднем 85%). Период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов равен примерно 22 часам.

Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде через почки, 90% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов тем же путем. Поскольку амброксол в значительной степени связывается с белками плазмы, имеет большой объем распределения и медленно перераспределяется из тканей в кровь, диализ или форсированный диурез существенно не влияют на его выведение.

У больных с тяжелыми дисфункциями печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. Вещество проникает через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость, а также выделяется с грудным молоком.

Передозировка


Внутрь, ингаляционно, в/в.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.


Таблетки


Внутрь

, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.


Детям от 6 до 12 лет:

по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).


Взрослым и детям старше 12 лет:

в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).


Капсулы пролонгированного действия


Внутрь

, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.


Взрослым и детям старше 12 лет:

по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).


Сироп


Внутрь

, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.


Детям:

до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).


Взрослым и детям старше 12 лет:

в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).


Раствор для приема внутрь и ингаляций


Внутрь

, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.


Детям:

до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).


Взрослым и детям старше 12 лет:

в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).


Ингаляционно.

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.


Детям:

до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).


Взрослым и детям старше 6 лет:

по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).


Раствор для внутривенного введения


В/в

, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.


Симптомы:

признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.


Лечение:

методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Наиболее часто используемой формой препарата являются таблетки, поэтому важнее всего знать их дозировку. Она зависит от возраста пациента.

В возрасте 6-12 лет ребенку дают полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. В возрасте старше 12 лет (дети и взрослые) необходимо принимать в первые 2-3 дня лечения по таблетке (30 мг) 2-3 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, то дозу можно увеличить до 2 таблеток по 2 раза в день.

Если речь идет о капсулах пролонгированного действия, то тут схема приема очень простая. В день надо принимать по одной капсуле. Эта дозировка действует как для детей старше 12 лет, так и для взрослых. Капсулу желательно принимать в одно и то же время суток.

возраст объем препарата, мл приемов в сутки, раз
До 24 месяцев 2,5 2
2 года-6 лет 2,5 3
6-12 лет 5 2-3

Стоит напомнить, что объем мерного стаканчика, прилагаемого к препарату, равен 5 мл

Пациентам старше двенадцати лет в первые два дня рекомендуется пить по 10 мл сиропа препарата 3 раза в сутки. При неэффективности данной дозы ее можно увеличить до 20 мл 2 раза в сутки.

Амбробене действующее вещество

Суточную дозу этой формы медикамента также высчитывают в зависимости от возраста.

возраст суточный объем препарата, мл приемов в сутки, раз
до 24 месяцев 2 2
2 года-6 лет 3 3
6-12 лет 4-6 2-3

Детям старше 12 лет в первые двое суток рекомендуется пить 12 мл в сутки в 3 приема. При неэффективности дозу можно повысить до 16 мл в сутки в 2 приема.

Ингаляции препарата

Также очень популярны ингаляции препарата. Их можно делать при помощи раствора для внутреннего приема.

Преимущества ингаляций очевидны – они позволяют доставить лекарство сразу же в область воспаления – в бронхи, минуя ЖКТ, что позволяет избежать побочных явлений, связанных с ним. И Амбробене, таким образом, начинает быстрее проявлять свой терапевтический эффект.

Для ингаляций подойдет любой современный тип ингалятора, например небулайзер, позволяющий превратить жидкость в мельчайшую взвесь, способную проникнуть в труднодоступные участки бронхов. Однако паровой ингалятор в данном случае не подходит.

Предварительно необходимо подготовить смесь для ингаляции на основе раствора Амбробене для внутреннего приема. Смесь приготавливается при помощи изотонического раствора хлористого натрия, который необходимо смешать с раствором Амбробене для внутреннего приема в отношении 1 к 1. Важно отметить, что смесь для ингаляции следует нагреть до температуры тела.

Вдыхать взвесь надо естественно, не делая глубоких вдохов, поскольку слишком глубокие вдохи могут спровоцировать кашель. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, процедуру необходимо делать после употребления бронхолитиков.

Амбробене действующее вещество

Рекомендуется 1-2 процедуры в день. При этом для детей возрастом до 24 месяцев для одной ингаляции следует брать 1 мл раствора, предназначенного для ингаляций. Для детей 3-6 лет необходимо использовать 2 мл, для пациентов старше 6 лет можно использовать 3 мл.

Раствор, предназначенный для внутривенного введения, рекомендуется применять в том случае, если пациент по какой-либо причине не может принимать средство в виде таблеток или жидкого состава для приема внутрь. Раствор можно вводить струйно или капельно. При этом время введения раствора должно быть не менее 5 минут.

Раствор, предназначенный для внутривенного введения, необходимо предварительно развести в специальном инъекционном растворе. В качестве последнего можно использовать изотонический раствор хлористого натрия (0,9%) раствор Рингер-Локка или раствор декстрозы (5%). Инъекционный раствор не должен иметь показатель pH более 6,3, в противном случае возможно выпадение амброксола в осадок.

Дозировка раствора Амбробене при внутривенном введении

возраст суточный объем препарата, мл инъекций в сутки, раз
до 24 месяцев 1 2
2 года-6 лет 1 3
дети старше 6 лет и взрослые 2 2-3

Взрослым в тяжелых случаях может быть назначено 4 мл 2-3 раза в сутки. Стоит напомнить, что в 1 ампуле содержится 2 мл раствора, предназначенного для внутривенного введения.

При респираторном дистресс-синдроме у грудных детей суточную дозу Амбробене вычисляют, исходя из веса пациента (30 мг/кг). Эту дозу необходимо распределить на 4 процедуры.

При первой возможности следует перейти на использование пероральных форм препарата.

Общие указания

Обычная продолжительность курса лечения – 5 дней. Если по истечению данного времени улучшения не наступило, следует обратиться за консультацией к врачу.

Детей до 2 лет следует лечить препаратом лишь под наблюдением врача.

Муколитический эффект препарата проявляется лишь при условии потребления большого количества жидкости. Все формы для внутреннего приема (таблетки, капсулы и Амбробене в виде сиропа) следует принимать лишь после приема пищи. Средство в виде таблеток либо капсул необходимо глотать, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости и не разжевывая. Раствор, предназначенный для внутреннего приема, рекомендуется добавлять в какую-нибудь жидкость (чай, вода, сок) при помощи мерного стаканчика.

При передозировке возможны такие явления, как диарея и нервное возбуждение, тошнота, повышенное слюнотечение, рвота, падение артериального давления. В первые два часа после попадания препарата в организм показано промывание желудка. В дальнейшем должна осуществляться симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связи амброксола с белками плазмы гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.


Дополнительно для сиропа

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.


Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Не рекомендуется сочетать средство с противокашлевыми препаратами, которые затрудняют выведение мокроты.

Таблетки Амбробене

В редких случаях применение Амбробене может вызвать кожные реакции в тяжелых формах (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона). При наблюдающихся после приема препарата изменениях слизистых оболочек или кожных покровов следует прекратить прием препарата и сразу обратиться к врачу.

Влияние амброксола на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами на данный момент недостаточно изучено.

Применение при беременности и лактации

Сведений, касающихся применения амброксола в течение первых 28 недель беременности, на данный момент недостаточно для определения безопасности и эффективности лечения препаратом пациентов данной категории. Назначение лекарственного средства во II и III триместрах беременности возможно только после консультации со специалистом и определения соотношения потенциальной пользы терапии для матери и вероятных рисков для плода.

Использование Амбробене в период лактации недостаточно изучено, поэтому назначать его должен только врач после тщательной оценки соотношения возможной пользы лечения для матери и потенциальных рисков для ребенка грудного возраста.

Экспериментальные исследования, проведенные на животных, не свидетельствуют о наличии тератогенного эффекта, но доказывают, что амброксол выделяется с грудным молоком.


Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.


Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Описание


Таблетки:

круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.


Капсулы пролонгированного действия:

желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.


Сироп:

прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.


Раствор для приема внутрь и ингаляций:

прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.


Раствор для внутривенного введения:

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Основа Амбробене – вещество под названием амброксол. Это основной метаболит другого популярного отхаркивающего средства – бромгексина. На сегодняшний день вещество широко используется в клинической практике. Отличается амброксол от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы. Амброксол обладает:

  • секретолитическим,
  • секретомоторным,
  • отхаркивающим,
  • антиоксидантным,
  • муколитическим,

свойствами.

Кроме того, препарат:

  • препятствует застою слизи в бронхах;
  • стимулирует работу ресничек эпителия бронхов, не давая им слипаться;
  • обеспечивает транспорт патологического секрета;
  • активизирует работу серозных клеток, расположенных в слизистой оболочке бронхов;
  • повышает количество слизистого секрета, способствует восстановлению баланса серозной и слизистой компонент мокроты.

Амбробене оказывает прямое влияние на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Если принимать амброксол и антибиотики одновременно, то повышается концентрация антибиотиков в бронхах и мокроте.

Благодаря этим эффектам в течение небольшого времени (примерно спустя полчаса) после приема Амбробене сухой и непродуктивный кашель переходит в продуктивный и приводит к отхождению мокроты

Как показали исследования, средство может быть эффективно и при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования

in vivo

на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.

C

max

достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; C

max

составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T

1/2

из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T

1/2

амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T

1/2

около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой V

d

и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T

1/2

метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Действие лекарства начинается уже спустя полчаса после того, как произошел прием, и длится 6-12 часов (в зависимости от дозы). При внутривенном введении препарат начинает работать еще быстрее. Максимальная концентрация при приеме внутрь наблюдается спустя 1-3 ч. Однако для того, чтобы средство продемонстрировало бы устойчивый и ощутимый эффект, необходимо подождать не менее 4 дней.

Период полувыведения препарата и его метаболитов равен примерно 22 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Выводится почками в виде метаболитов (90%) и в неизменном виде (10%).

Препарат проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, обнаруживается в грудном молоке.

Цена на Амбробене в аптеках


Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций:

без рецепта.


Раствор для внутривенного введения:

по рецепту.

5 лет.

Амбробене следует хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °. Сироп следует хранить при температуре 8-25 °С. Срок годности составляет от 4 до 5 лет, в зависимости от формы выпуска.

Амбробене необходимо хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата – 4 года.

Отпускается без рецепта.

Примерная цена на Амбробене в форме таблеток составляет 143–157 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Сироп можно приобрести приблизительно за 118–133 рубля (за флакон 100 мл). Раствор для инъекций обойдется около 156–197 рублей (за 5 ампул), а раствор для ингаляций и приема внутрь – около 119–131 рубля (за флакон 40 мл) или 176–190 рублей (за флакон 100 мл). Стоимость капсул Амбробене составляет приблизительно 188–207 рублей (в упаковку входит 10 шт.) или 257–288 рублей (в упаковку входит 20 шт.).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
onivnas.ru