Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

Содержание
  1. Состав Ирбесартан
  2. Особенности
  3. Аналоги
  4. Апровель
  5. Ибертан
  6. Фирмаста
  7. Форма выпуска
  8. Апровель (оригинальный Ирбесартан) – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
  9. Фармакокинетика
  10. Противопоказания
  11. Аллергии
  12. Особые указания
  13. Аналоги
  14. Цена на Ирбесартан
  15. Срок годности
  16. Производитель
  17. Форма выпуска
  18. Названия
  19. Латинское название
  20. Химическое название
  21. Фарм Группа
  22. Развернуть
  23. Код CAS
  24. Характеристика вещества
  25. Фармакодинамика
  26. Показания к применению
  27. Противопоказания
  28. Ограничения к использованию
  29. Применение при беременности и кормлении грудью
  30. Побочные эффекты
  31. Взаимодействие
  32. Передозировка
  33. Способ применения и дозы
  34. Меры предосторожности применения
  35. Фармакологическое действие
  36. Фармакодинамика и фармакокинетика
  37. Фармакодинамика
  38. Фармакокинетика
  39. Показания к применению
  40. Способ
  41. Противопоказания Ирбесартан
  42. Форма выпуска
  43. Форма выпуска
  44. Фармакодинамика
  45. Фармакокинетика
  46. Способ применения и дозировка
  47. Побочное действие
  48. Форма выпуска
  49. Форма выпуска
  50. Взаимодействие
  51. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  52. Беременность и лактация
  53. При нарушениях функции почек
  54. Меры предосторожности применения

Состав Ирбесартан

Функция ирбесартана – подавление сосудосуживающего действия и уменьшение нагрузки на сердце. Препарат рассчитан на длительное применение. Пик концентрации приходится на 4-5 час с момента приема лекарства.

Эффект сохраняется на протяжении суток. Через 10-14 дней регулярного приема достигается стабилизация состояния.

Медикамент быстро поглощается желудочно-кишечным трактом. Количество лекарственного вещества, достигающего непосредственного места действия достигает 80%. Наибольшая концентрация в крови наблюдается спустя два часа после приема препарата. Ирбесартан не накапливается в организме, процесс выведения осуществляется печенью до 80%, остальное выводится почками.

Лекарственное средство применяется для лечения эссенциальной (хронической) гипертензии. Препарат эффективен для терапии гипертонической болезни в сочетании с поражением почечных сосудов при сахарном диабете (диабетической нефропатии).

Лечение Ирбесартаном не назначается в следующих случаях:

  • период вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • высокая чувствительность к ингредиентам препарата;
  • наследственный синдром нарушения процесса всасывания моносахаридов в желудочно- кишечном тракте (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
  • несовершеннолетний возраст (до 18 лет).

Проявление осторожности необходимо при терапии медикаментом, если у пациента наблюдаются следующие заболевания:

  • сужение просвета (стеноз) клапана аорты;
  • хроническая сердечная декомпенсация;
  • обезвоживание организма;
  • повышенная концентрация натрия в организме;
  • сужение почечной артерии;
  • расстройство пищеварения.

Пациентам в возрасте 75 лекарство не назначается.

Не желательно применение препарата при печеночной декомпенсации, поскольку отсутствуют клинические данные.

Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

Лекарство выпускается в таблетированной форме по 75, 150, 300 мг.

Стандартная схема лечения начинается с дозы в 150 мг. В зависимости от состояния пациента дозировка может быть повышена до 300 мг, либо снижена до 75 мг. Для пациентов с болезнями почек корректировка дозы начинается с 75 мг.

Терапия проходит под постоянным контролем показателей артериального давления.

Особенности

Нормодипин и аналоги препарата.

  • быстрая утомляемость и головокружение;
  • необоснованная тревожность;
  • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
  • приступообразный кашель;
  • расстройство пищеварения (диарея, болезненное переваривание пищи);
  • аллергические реакции;
  • мышечные судороги;
  • нарушение эректильной функции у мужчин.
  • У пациентов с диабетической нефропатией возможно снижение уровня гемоглобина в крови.
  • Эффект препарата усиливается при параллельном применении мочегонных средств и других медикаментов, понижающих артериальное давление.
  • При совместном приеме с калиевыми добавками увеличивается риск развития гиперкалимии.
  • Взаимодействие с нестероидными противовоспалительными препаратами негативно влияет на функцию почек.

Передозировка препарата опасна сердечными осложнениями (тахикардия, брадикардия).

Ирбесартан производится компанией Керн Фарма С.Л. (Испания). Стоимость упаковки – 350 рублей.

Аналоги

Заместительную терапию можно проводить синонимами ирбесартана. Так как инструкция по применению одинакова, чаще всего используются такие медикаменты и лекарственные средства на основе амлодипина.

Апровель

Выпускается в таблетированной форме. В качестве вспомогательных ингредиентов выступают:соль магния и стеариновой кислоты, диоксид кремния, лактоза, целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза. Препарат обладает теми же свойствами, что Ирбесартан.

Применяется для лечения гипертензии первой и второй стадии, и терапии гипертонической болезни у диабетиков. Терапию начинают с минимальной дозы в 150 мг, при отсутствии положительной динамики дозировку удваивают.

Аналог отличается от оригинала тем, что пациентам с заболеваниями почек не требуется корректировка дозы. Производителем является французская компанияSanofi-Winthrop Industrie. Цена составляет от 350 до  700 рублей в зависимости от упаковки.

Имеет идентичные показания, противопоказания и побочные проявления. Назначается в той же дозировке, что оригинал. Изготавливается ЗАО “Канонфарма продакшн”.

Цена лекарства 250 рублей.

Ибертан

Выпускается в таблетированной форме. Таблетки по 75 мг. Назначение и дозировка соответствуют оригиналу.

Препарат производится в Польше, фармацевтическим заводом Польфарма С.А. Стоимость составляет около 200 рублей.

Фирмаста

Фармакокинетика и действие лекарственного средства идентичны оригиналу. Назначается в дозировке 150 мг. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают до 300 мг. Пациентам с почечными патологиями рекомендуется начинать лечение с 75 мг. Лекарственное средство выпускается KRKA d.d. (Словения). Таблетки по 150 мг.

Ирбесартан и его аналоги обычно хорошо переносятся пациентами. При соблюдении назначенной врачом дозировки побочные эффекты возникают редко. Препарат применяется в терапии и кардиологии.

Маме 60 лет. Повышенным давлением она страдает уже лет 10. Пробовала принимать разные препараты, но постоянно возникали побочные эффекты. Доктор назначил Ирбесартан, но предупредил, что лекарство нужно принимать на долгосрочной основе. Данное средство маме подошло идеально. Никаких «побочек». Принимает уже два месяца, давление стабилизировалось.

С возрастом у меня начались скачки давления, шумело в ушах, болела голова. Врач посоветовала французский Апровель. Препарат мне хорошо помогал, но цена достаточно высокая. Учитывая, что пить его необходимо на постоянной основе, я попросила заменить аналогичным российским. Теперь пью Ирсар. Разницы по ощущениям никакой, а стоит дешевле.

Ирбесартан мне категорически не подошел. После приема начинало сильно стучать сердце. Состояние не улучшалось, а ухудшалось. Пришлось заменить его на другой, более эффективный для меня препарат.

Гипертоническая болезнь нуждается в медикаментозной коррекции. У кардиологов и других специалистов, которые причастны к лечению гипертонии, есть большой выбор средств, способных повлиять на показатели давления.

Одному пациенту нужна комплексная терапия: в назначении у него будет несколько препаратов, дополняющих действие друг друга. Другому достаточно одного лекарства, которое требуется пить строго по схеме, постоянно.

Как именно вам лечиться, будет решать доктор на основании диагноза, степени болезни, общего состояния здоровья и т.д.

Что бы ни прописал доктор, помимо той схемы, что он оставил вам, вы должны прочитать инструкцию к препарату. Делайте это всякий раз, как собираетесь принять новое лекарство. В списке противопоказаний может быть информация, которая касается вас. Также прочтите пункт, который прописывает сочетание лекарственного действие с вождением автомобиля: не игнорируйте эту информацию.

В числе назначений может быть и Ирбесартан. С действием лекарства имеет смысл познакомиться подробнее.

Лекарство относят к гипотензивным продуктам, действенным блокаторам рецепторов ангиотензина II. Этот медпрепарат применяют для уменьшения выраженности биоэффектов ангиотензина II: в их числе сосудосуживающее действие. Если сосуды сужаются, случается высвобождение альдостерона, активируется симпатическая нервная система. В ходе применения Ирбесартана показатели давления оптимизируются.

Лекарство реализуют в таблетированной форме. Пилюли покрыты оболочкой-пленкой, они белые, круглые. Пациент может купить упаковку с удобным для себя количеством таблеток от 3 до 30 штук. Продается медикамент в ячеечных контурных упаковках, а еще в картонных коробочках и полиэтилентерефталатовых банках.

В составе одной пилюли:

  • Ирбесартан, являющийся основным действующим компонентом в дозировке 75, 150 либо 300 мг;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Стеарат магния;
  • Диоксид кремния;
  • Повидон К-25 и другие вспомогательные вещества.

Цена Ирбесартана в аптеке – 240-260 рублей за стандартную среднюю упаковку.

Ирбесартан, как уже обозначалось выше, антагонист рецепторов ангиотензина II, ему под силу убирать сосудосужение, а еще понижать плазменную концентрацию альдостерона в кровяном составе. Химическая формула лекарства помогает понижать общее сосудистое сопротивление, доводить до нормы значения давления, снимать постнагрузку на сердце.

Лекарственный продукт не воздействует на данные холестерина в крови, на уровень глюкозы и триглицеридов, а еще на показатели мочевины.

Максимальное гипотензивное действие наступит спустя 3-6 часов после приема пилюли, и сохранится достигнутый эффект по меньшей мере на сутки. Уже через 24 часа давление будет снижено на 60-70% относительно предельного повышения, которое корректировалось день назад.

Другие фармакодинамические характеристики:

  • Если вы пьете 150-300 мг вещества 1/24, то степень снижения АД в конце междозового промежутка у больного в положении лежа либо сидя будет на 6-8/8-13 единиц больше сравнительно с эффектом плацебо;
  • Антигипертензивная реакция обеспечена от приема фармпрепарата в дозе 150 мг 1/24, от использования этой же дозы в два этапа он отличаться не будет;
  • Гипотензивное действие Ирбесартана разовьется в течение одной-двух недель, конечный же лечебный эффект будет достигнут через месяц-полтора со стартового приема.

Если вы прекращаете пить пилюли, давление плавно вернется к исходным параметрам. Возникновение синдрома отмены не прогнозируется. Чтобы достичь устойчивого снижения давления, нужна длительная терапия.

От возраста и половой принадлежности больного коэффициент действия фармпрепарата не зависит. Доказано только, что темнокожие пациенты хуже реагируют на данную терапию.

После приема лекарственный продукт оптимально адсорбируется из пищеварительных путей. Наибольший плазменный уровень в биожидкости выявляется через полтора-два часа после употребления. Маркер абсолютной биодоступности – 61-80%.

Если доза медпрепарата лежит в пределе 10-600 мг, то Ирбесартан отличает линейная фармакокинетика и пропорциональная дозировка. Если же дозировка отлична от максимальной в 2 раза в пользу увеличения, кинетика ингредиента будет нелинейной.

С белковыми элементами кровяной плазмы основной компонент связывается ориентировочно на 96%, а вот с клеточными кровяными элементами ирбесартан связывается не столь значительно. Равновесной концентрации можно ожидать через 3 суток, с условием, что медикамент принимается в режиме 1/24. Повторные приемы обнаруживают ограничение содержания ингредиента в плазме.

Форма выпуска

Апровель (оригинальный Ирбесартан) – инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

В последующем увеличивают до 300 мг в сутки, но не более, поскольку дальнейшее увеличение не приводит к усилению гипотензивного эффекта. В таком случае рекомендуется добавить диуретики. У пациентов старше 75 лет, у находящихся на гемодиализе и при дегидратации начинают лечение с 75 мг, поскольку может отмечаться симптоматическая артериальная гипотензия.

У больных с почечной недостаточностью нужно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови. При тяжелой СН увеличивается риск азотемиии и олигурии, при кардиомиопатии — риск инфаркта миокарда. Учитывая, что при лечении возможно головокружение и усталость, соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Медикамент называется Ирбесартаном (МНН).

Ирбесартан — медикаментозное средство, применяющееся для лечения артериальной гипертензии.

Код лекарственного средства — C09CA04.

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых таблеток белого цвета. Форма круглая. Сверху покрыты пленочной оболочкой.

Действующим веществом является гидрохлорид ирбесартана, которого в 1 шт. содержится 75 мг, 150 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, повидон К25, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия.

Лекарство препятствует действию гормона ангиотензина 2 на находящиеся в сердечно-сосудистой системе и почках рецепторы. Препарат является гипотензивным средством. Делает более низким давление в малом круге кровообращения, снижает общее периферическое сопротивление. Замедляет развитие почечной недостаточности.

Фармакокинетика

Быстро всасывается на 60-80%. Через 2 часа отмечается максимальная концентрация в крови. Большое количество вещества связывается с протеинами. Метаболизируется в печени, выводится на 80% этим органом. Частично выводится почками. На выведение препарата требуется 15 часов.

Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

Медикамент назначают для гипотензивной терапии. Используется при артериальной гипертензии и диабетической нефропатии.

Противопоказания

Лекарство не назначают детям до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата в этом возрасте не исследованы.

Не применяется при повышенной чувствительности к компонентам, во время вынашивания ребенка и при кормлении грудью.

Относительными противопоказаниями являются также стеноз аортального или митрального клапана, стеноз почечной артерии, понос, рвота, гипонатриемия, дегидратация, хроническая сердечная недостаточность.

Таблетки принимают перорально перед едой или во время приема пищи. Лечение начинают со 150 мг в сутки. Позже дозировка увеличивается до 300 мг в день.

Поскольку дальнейшее увеличение дозы приводит к усилению эффекта, прописывают одновременное применение с диуретиками.

Пожилым людям, страдающим дегидратацией и находящимся на гемодиализе, назначают первую дозировку в 75 мг в сутки, поскольку возможно возникновение артериальной гипотензии.

Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

При почечной недостаточности нужно контролировать уровень креатинина в крови, избегать гиперкалиемии.

При кардиомиопатии следует соблюдать осторожность, поскольку высока вероятность развития инфаркта миокарда.

При сахарном диабете 2 типа лекарство применяется при комбинированной терапии.

У некоторых пациентов отмечаются негативные реакции на медикамент. Может возникнуть гепатит, гиперкалиемия. Иногда нарушается функционирование почек, у мужчин — половая дисфункция. Может повышаться температура кожных покровов.

Возможны тошнота, рвота. Иногда наблюдается искаженное восприятие вкуса, понос, изжога.

Человек быстрее утомляется, может страдать головокружениями. Реже отмечаются головные боли.

Могут появляться боли в грудной клетке, кашель.

Ирбесартан – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Возможно появление болезни сердца, тахикардии.

Появляются боли в мышцах, миалгия, артралгия, судороги.

Аллергии

Некоторые больные отмечают возникновение аллергических реакций: зуда, сыпи, крапивницы.

Из-за появления головокружения рекомендуется воздерживаться от управления транспортным средством во время курса терапии.

Особые указания

Некоторым группам пациентов следует принимать препарат с осторожностью.

Ирбесартан – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Пациентам старше 75 лет прописывают меньшие дозировки, чтобы избежать возможных осложнений.

До 18 лет лекарство не прописывают.

Беременным женщинам и кормящим грудью матерям медикамент запрещен.

При передозировке отмечается тахикардия или брадикардия, коллапс, снижение артериального давления. Пострадавшему следует принять активированный уголь, промыть желудок, после чего приступить к симптоматическому лечению.

Необходимо сообщать доктору обо всех применяемых лекарствах: некоторые сочетания могут быть опасны для жизни и здоровья. В некоторых ситуациях показано одновременное применение с Гидрохлоротиазидом.

Запрещено сочетание с ингибиторами АПФ при диабетической нефропатии. Больным с сахарным диабетом противопоказано одновременное применение с содержащими алискирен лекарствами. У остальных пациентов такие сочетания требуют осторожности.

Не рекомендуется сочетать с препаратами, содержащими калий. Возможно увеличение количества микроэлемента в крови.

Не рекомендуется сочетать с приемом содержащих литий препаратов. С осторожностью принимать одновременно с диуретиками и прочими гипотензивными лекарствами, чтобы избежать нарушений функции почек.

Сочетать лечение с употреблением алкогольных напитков не рекомендуется, поскольку повышается риск возникновения побочных эффектов, осложнений.

Аналоги

Препарат имеет аналоги, синонимы. Эффективным считается Апровель. На основе медоксомила олмесартана производят Кардосал. Другие аналоги — Телмисартан, Лозартан. Может применяться средство Азилсартан, действующим веществом в котором является азилсартана медоксомил. Некоторым пациентам доктора прописывают использование Ирбесартана Канона.

Лекарство можно купить только по рецепту доктора.

Цена на Ирбесартан

В России приобрести медикамент можно за 400-575 рублей. Стоимость варьируется в зависимости от аптеки, региона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 25… 30°C в сухом и темном месте, недоступном для детей.

Срок годности

Препарат годен в течение 2 лет с даты производства, после чего следует его утилизировать.

Производитель

Медикамент производит Керн Фарма С. Л., Испания.

По-быстрому о лекарствах. Лозартан

Татьяна, 57 лет, Магадан: «Доктор назначил лекарство для лечения диабетической нефропатии. Принимала в назначенной дозировке по прописанной схеме. Стала чувствовать себя лучше. Из минусов лечения могу назвать высокую стоимость лекарства и головокружения, возникавшие у меня после приема».

Дмитрий, 72 года, Владивосток: «В молодости страдал высоким давлением, с возрастом состояние стало ухудшаться: шум в ушах появился, головные боли в области затылка. Сначала терпел, но потом все же пошел к доктору.

Врач назначил лечение Ирбесартаном. Принимал препарат примерно месяц. Состояние стабилизировалось, но потом опять давление начало скакать. Врач сказал применять регулярно. Снова стал чувствовать себя лучше.

Радует и то, что цена, хотя и не маленькая, но и не чрезмерно высокая».

Форма выпуска

  1. Названия
  2. Латинское название
  3. Химическое название
  4. Нозологии
  5. Код CAS
  6. Характеристика вещества
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. Ограничения к использованию
  11. Применение при беременности и кормлении грудью
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Передозировка
  15. Способ применения и дозы
  16. Меры предосторожности применения

Лозартан
Лозартан

Названия

 Русское название: Лозартан.
Английское название: Losartan.


Латинское название

 Losartanum ( Losartani).


Химическое название

 2-Бутил-4-хлор-1-[[2′-(1Н-тетразол-5-ил)[1,1′-бифенил]-4-ил]-метил]-1Н- имидазол-5-метанол (в виде калиевой соли).


Фарм Группа

 • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).


Увеличить Нозологии

 • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.
• I50,9 Сердечная недостаточность неуточненная.


Код CAS

 114798-26-4.


Характеристика вещества

 Лозартан калия — белый или почти белый кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде, растворим в этаноле, плохо растворим в органических растворителях (ацетонитрил и метилэтилкетон). Молекулярная масса 461,01.


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие – антигипертензивное.
Блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1) в различных тканях, включая корковое вещество надпочечников, мозг, почки, печень, гладкую мускулатуру сосудов, сердце и препятствует развитию эффектов ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, понижает давление заклинивания в легочных сосудах, тормозит высвобождение альдостерона, предупреждает задержку натрия и воды в организме. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
После однократного приема гипотензивное действие (понижение сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч и постепенно (в течение 24 ч) уменьшается. Стабильное понижение АД у большинства больных наблюдается к 3–6-й неделе курсового применения.
В опытах на крысах и мышах, в течение 2 лет получавших максимально переносимые дозы (более 200 мг/кг/сут) канцерогенного действия не обнаружено. Однако у самок крыс было выявлено некоторое увеличение частоты развития аденом ацинусов поджелудочной железы. В исследованиях in vitro и in vivo мутагенные свойства не обнаружены. Фертильность и репродуктивная функция самцов крыс, получавших внутрь дозы до 150 мг/кг/сут, не изменялись. При введении самкам крыс доз 100 мг/кг/сут и более наблюдалось уменьшение числа желтых тел, имплантатов и зародышей.
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность невелика (примерно 33%), поскольку при «первом прохождении» через печень лозартан подвергается биотрансформации путем карбоксилирования при участии цитохрома P450 2С9 и 3A4 с образованием основного метаболита, в 10–40 раз более активного, чем исходное вещество. Cmax достигается через 1 ч (лозартан) и 3–4 ч (активный метаболит), с белками плазмы связывается на 98,7% (лозартан) и на 99,8% (метаболит), Т1/2 составляет 1,5–2 ч и 6–9 ч соответственно. Помимо активного карбоксипроизводного образуется несколько неактивных метаболитов. Почками экскретируется примерно 35% (из них 4% в неизмененном виде и около 6% в виде активного метаболита), с фекалиями — примерно 60%.


Показания к применению

 Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии. При непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ); снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка; защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией с целью снижения протеинурии. Уменьшения прогрессирования поражения почек. Снижения риска развития терминальной стадии (предотвращение необходимости проведения диализа. Вероятности увеличения уровня креатинина в сыворотке крови).


Противопоказания

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.


Ограничения к использованию

 Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).


Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности.
 Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥1% – головокружение. Астения/утомление. Головная боль. Бессонница; {amp}lt; 1% — беспокойство. Нарушение сна. Сонливость. Расстройства памяти. Периферические нейропатии. Парестезии. Гипестезия. Мигрень. Тремор. Атаксия. Депрессия. Синкопе. Звон в ушах. Нарушение вкуса. Изменение зрения. Конъюнктивит.
 Со стороны респираторной системы. ≥1% – заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле и тд;), синусопатия, синусит, фарингит; {amp}lt; 1% – диспноэ, бронхит, ринит.
 Со стороны органов ЖКТ. ≥1% – тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; {amp}lt; 1% – анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: ≥1% — судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; {amp}lt; 1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): {amp}lt; 1% — ортостатические реакции (дозозависимые), гипотензия, сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.
 Со стороны мочеполовой системы. {amp}lt; 1% – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.
 Со стороны кожных покровов. {amp}lt; 1% – сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
 Аллергические реакции. {amp}lt; 1% – крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в тч лица, губ, глотки и/или языка.
 Прочие. ≥1% – гиперкалиемия; {amp}lt; 1% – лихорадка, подагра, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.


Взаимодействие

 Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Во время одновременного приема с рифампицином и флуконазолом было отмечено снижение уровня активного метаболита лозартана в плазме крови. Клинические последствия этого явления не известны. Актуализация информации.
 Взаимодействие с алискиреном.
Противопоказано применение лозартана с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом. Следует исключить использование лозартана с алискиреном у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).
 Источник информации.
Rxlistcom[Обновлено. 15,03,2013].
 Двойная блокада РААС.
Двойная блокада РААС антагонистами ангиотензиновых рецепторов, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциирована с повышенным риском гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и электролитный баланс у пациентов, принимающих лозартан и другие ЛС, влияющие на РААС.
[Обновлено. 15,03,2013].
 Взаимодействие с НПВС, в тч селективными ингибиторами ЦОГ-2.
У пациентов пожилого возраста, с дегидратацией (включая вызванную лечением диуретиками) или с нарушенной функцией почек, совместное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с блокаторами рецепторов ангиотензина II (в тч с лозартаном) может привести к ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно обратимы. У пациентов, получающих лечение лозартаном совместно с НПВС, необходимо периодически контролировать функцию почек.
Антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая лозартан, может быть ослаблен НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
[Обновлено. 26,03,2013].


Передозировка

 Симптомы. Гипотензия, изменение ЧСС (тахикардия или брадикардия, обусловленная возбуждением блуждающего нерва).
 Лечение. Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.


Способ применения и дозы

 Внутрь.


Меры предосторожности применения

 Больным с патологией печени (особенно при циррозе), в тч в анамнезе, необходимо назначать меньшие дозы. С осторожностью применяют при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки (повышен риск нарушения функции почек), при умеренном или тяжелом нарушении функции почек, застойной сердечной недостаточности, у пациентов с дегидратацией (вероятно развитие симптоматической гипотензии) или гипонатриемией.

Фармакологическое действие

Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.

Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Ирбесартан – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Фармакодинамика.

Снижает концентрацию альдостерона в плазме (не подавляет киназу II, разрушающую брадикинин); устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II; снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС); уменьшает постнагрузку, системное артериальное давление (АД) и давление в «малом» круге кровообращения.

Не влияет на концентрацию триглицеридов (ТГ), холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме и на выведение мочевой кислоты.

Через 24 ч после приема в. рекомендованных дозах снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение препарата.

При приеме 1 раз/сут в дозе 150-300 мг степень снижения АД (систолическое/диастолическое) в конце междозового интервала (т.е. через 24 ч после приема препарата) в положении пациента «лежа» или «сидя» в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст. (соответственно) больше по сравнению с плацебо.

Гипотензивное действие ирбесартана развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается, через 4-6 недель после начала лечения.

Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола.

Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию ирбесартаном (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновая система (РААС)).

После приема внутрь ирбесартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь.

Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.

Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (в 2 раза превышающих рекомендованную максимальную дозу) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции).

Связывание с клеточными компонентами крови незначительно.

Объем распределения (Vd) — 53-93 л.

При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

После приема внутрь или внутривенного введения 14С-ирбесартана 80—85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.

Ирбесартан окисляется, главным образом, с помощью изофермента CYP2C9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным.

Основной метаболит находящийся в системном кровотоке — ирбесартана глюкуронид (около 6%).

Конечный период полувыведения составляет 11-15 ч.

Ирбесартан и его метаболиты выводятся через почки с мочой, через кишечник с желчью.

Менее 2% введенной дозы выводится через почки с мочой в виде неизмененного ирбесартана.

Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами).

Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется.

Значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальная концентрация ирбесартана были несколько выше у пациентов пожилого возраста ({amp}gt; 65 лет), чем у пациентов более молодого возраста, однако значения конечного Т1/2 достоверно не различались.

Ирбесатан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.

У пациентов с циррозом печени легкого (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или среднетяжелого течения (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Антигипертензивный препарат, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1).

Ирбесартан – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через AT1-рецепторы, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие в отношении AT1-рецепторов приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме крови. При применении в рекомендованных дозах препарата концентрация иона калия в сыворотке крови существенно не меняется.

Ирбесартан не ингибирует кининазу II (АПФ), с помощью которой, происходит образование ангиотензина II и разрушение брадикинина до неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.

Ирбесартан снижает АД при минимальном изменении ЧСС. При приеме в дозах до 300 мг 1 раз в сутки снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным.

Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата внутрь, и гипотензивный эффект сохраняется по крайней мере на протяжении 24 ч. Через 24 ч после приема в рекомендованных дозах снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение препарата.

Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз в сутки вызывает такой же гипотензивный ответ (снижение АД перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение АД за 24 ч) как и прием той же дозы, разделенной на 2 приема.

Ирбесартан – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Гипотензивное действие препарата Апровель® развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось.

Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Эффективность препарата Апровель® не зависит от возраста и пола.

Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Апровель® (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на РААС).

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность — 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.

Связывание с белками плазмы — около 96%. Vd — 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

Ирбесартан – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит — ирбесартан глюкуронид (около 6%).

В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Блокатор ангиотензин II-рецепторов. Препятствуют влиянию ангиотензина II (гормон, вызывающий спазм сосудов) на рецепторы, находящиеся в стенке сосудов, почках, сердце. Тем самым, устраняются его эффекты. Основной эффект — гипотензивный. Снижает ОПС, уменьшает постнагрузку и давление в малом круге. Не влияет на концентрацию холестерина, мочевой кислоты и глюкозы.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое, биодоступность высокая — 60-80%. Максимальная концентрация определяется через 2 часа. Высокая степень связи с белками. Метаболизируется в печени при участии цитохромов CYP2C9. Образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения до 15 часов. Выводится преимущественно печенью (до 80%) и почками. Кумуляции не наблюдается.

Всасывание

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.

Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (в 2 раза превышающих рекомендованную максимальную дозу) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции).

Ирбесартан – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Vd – 53-93 л. При ежедневном приеме 1 раз в сутки Css достигается через 3 дня. При повторных приемах 1 раз в сутки отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

Метаболизм

После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.

Ирбесартан биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Ирбесартан окисляется, главным образом, с помощью изофермента CYP2С9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Основной метаболит, находящийся в системном кровотоке, – ирбесартан глюкуронид (около 6%).

Выведение

Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Конечный T1/2 составляет 11-15 ч. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, остальная часть – в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана.

Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами). Однако различия в величине T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлены. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется. Значения AUC и Cmax ирбесартана были несколько выше у пациентов пожилого возраста (?

У пациентов с нарушениями функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесатан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.

ИРБЕСАРТАН: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

У пациентов с циррозом печени легкого или среднетяжелого течения фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания к применению

Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану.

Эссенциальная гипертензия;нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).

Препарат Ирбесартан назначается врачем при таких заболеваниях:

  1. Интенсивное развитие эссенциальной гипертензии.
  2. Признаки нефропатии, которая сопутствует артериальную гипертензию либо сахарный диабет 2 типа (при проведении комбинированной терапии для достижения гипотензивного эффекта).

Способ

Применение препарата в такой дозе обеспечивает более надежный круглосуточный контроль показателей артериального давления, чем в дозе 75 мг в день. Но в индивидуальных случаях, особенно у пациентов, проходящих процедуры гемодиализа, или у пациентов в возрасте старше семидесяти пяти лет, начальная доза без острой надобности обычно не превышает 75 мг.

Если у пациента наблюдается недостаточный терапевтический эффект после применения медикамента в дозе 150 мг ежедневно, то дозу разрешается повысить до 300 мг.

У людей с выявленной артериальной гипертензией либо сахарным диабетом второго типа лечение рекомендуется начинать с дозы 150 мг в день и постепенно увеличивать до 300 мг — дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.

При водно-электролитного дисбалансе до начала приема данного лекарства следует восстановить ОЦК и/или устранить гипонатриемию.

Для пациентов, которые на момент лечения проходят гемодиализ, начальная доза в большинстве случаев составляет по 75 мг в ежедневно.

ИРБЕСАРТАН: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

При видимых нарушениях нормальных функций печени легкой или средней степени тяжести обычно не меняется режим введения препарата в организм.

Для осуществления лечения пациентов в возрасте старше 75 лет рекомендуется начинать с дозы 75 мг в день. Однако, как правило, людям этой возрастной категории возраста коррекции режима приема таблеток не нужна.

Безопасность, а также максимальная эффективность применения препарата у пациентов возрастом до восемнадцати лет не исследованы.

 Запрещено принимать   Принимать препарат с особой осторожностью 
 
  1. Беременность и период лактации.
  2. Детский и подростковый возраст до 18 лет.
  3. Непереносимость лактозы.
  4. Недостаточное количество лактазы.
  5. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  6. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 
  1. Развитие стеноза митрального либо аортального клапанов.
  2. Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
  3. Сильное обезвоживание организма.
  4. Проявление гипонатриемии.
  5. Диарея.
  6. Диета, предусматривающая ограничения добавления в рацион поваренной соли.
  7. Лечение с использованием диуретических медикаментов.
  8. Возникновение недостаточности почек.
  9. Пересадка почки.
  10. Прохождение гемодиализа.
  11. Печеночная недостаточность тяжелой степени.
  12. Односторонний стеноз артерии единственной работающей почки.
  13. Выявление двустороннего стеноза артерий почек.
  14. Хроническая недостаточность сердца III-IV функционального класса.
  15. Развитие ИБС.
  16. Поражение атеросклеротического характера кровеносных сосудов головного мозга.
  17. Пациентам, достигшим возраста 75 лет.

«Ирбесартан» строго запрещено применять женщинам во время беременности. При ее наступлении в ходе осуществления терапии медикаментозное средство необходимо немедленно отменить.

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии. При непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ); снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка; защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией с целью снижения протеинурии.

ИРБЕСАРТАН: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

  • эссенциальная артериальная гипертензия;
  • нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, дегидратации, гипонатриемии, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, терапии диуретиками, двустороннем стенозе почечных артерий, одностороннем стенозе артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга, гиперкалиемии, почечной недостаточности, гемодиализе, недавней трансплантации почки (отсутствие клинического опыта применения), тяжелой печеночной недостаточности (отсутствие клинического опыта применения).

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • кормление грудью.

С осторожностью назначается при стенозе аортального клапана, ХСН, дегидратации, диарее, рвоте, гипонатриемии, стенозепочечной артерии (одностороннем и двустороннем).

Противопоказания Ирбесартан

Форма выпуска

Лекарственная форма Ирбесартана – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, оболочка и ядро почти белые или белые (в контурных ячейковых упаковках по 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 или 30 шт., в картонной пачке размещено 1–8 или 10 упаковок; в банках из полиэтилентерефталата по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 или 100 шт., в картонной пачке размещена 1 банка).

В состав 1 таблетки входит:

  • действующее вещество: ирбесартан – 75, 150 или 300 мг;
  • дополнительные компоненты (75/150/300 мг): микрокристаллическая целлюлоза – 24/48/96 мг; моногидрат лактозы (молочный сахар) – 46,6/93,2/186,4 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,8/1,6/3,2 мг; кроскармеллоза натрия – 7,2/14,4/28,8 мг; стеарат магния – 1,6/3,2/6,4 мг; повидон-К25 – 4,8/9,6/19,2 мг;
  • оболочка (75/150/300 мг): диоксид титана – 1,2/2,4/4,8 мг; макрогол-4000 – 0,6/1,2/2,4 мг; гипромеллоза – 2,2/4,4/8,8 мг.

В результате его применения наблюдается снижение показателей артериального давления.

Форма выпуска

ИРБЕСАРТАН: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

Со стороны центральной нервной системы:

  • часто — головокружени,
  • очень редко — головная боль.
  • нечасто — тахикарди,
  • гиперемия кожных покровов.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто — тошнота, рвота;
  • нечасто — диарея, диспепсия, изжога, очень редко — дисгевзия (извращение вкуса), нарушения функции печени, гепатит.
  • нечасто — половая дисфункция.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • очень редко — нарушение функции поче,
  • в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у больных группы риска.

Со стороны организма в целом:

  • часто — повышенная утомляемость;
  • нечасто — боль в грудной клетке.
  • часто — достоверное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) (1,7%,
  • не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышёчной системы.

Аллергические реакции:

  • редко — кожная сып,
  • крапивниц,
  • ангионевротический отек.

Со стороны метаболизма:

  • очень редко — гиперкалиемия.
  • очень редко — звон в ушах.
  • очень редко — миалги,
  • артралгия (иногда в сочетании с повышением активности КФК,
  • судороги мышц.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек.

У. больных с артериальной гипертензией; сахарным диабетом 2 типа с выраженной протеинурией и хронической почечной недостаточностью перечисленные ниже побочные реакции наблюдались у {amp}gt;2% больных (по сравнению с частотой их возникновения при приеме плацебо).

Со стороны нервной системы:

  • часто — ортостатическое головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ортостатическая гипотензия.
  • часто — боли в мышцах и костях.
  • гиперкалиемия при приеме ирбесартана при сахарном диабете встречалась чащ,
  • чем при приеме плацебо.

У больных сахарным диабетом с повышенным АД и микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия ({amp}gt;5,5% ммоль/л) при приеме ирбесартана в дозе 300 мг наблюдалась у 29,4% больных (очень часто), а в группе плацебо — у 22% больных.

У пациентов с повышенным АД и диабетической нефропатией, получавших ирбесартан, у 1,7% больных наблюдалось клинически незначимое снижение гемоглобина (часто).

Фармакодинамика

Антигипертензивные — блокаторы ангиотензиновых (АII) рецепторов.

Фармакодинамика.

 • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип). • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).

Фармакологическое действие – антигипертензивное. Блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1) в различных тканях, включая корковое вещество надпочечников, мозг, почки, печень, гладкую мускулатуру сосудов, сердце и препятствует развитию эффектов ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, понижает давление заклинивания в легочных сосудах, тормозит высвобождение альдостерона, предупреждает задержку натрия и воды в организме.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. После однократного приема гипотензивное действие (понижение сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч и постепенно (в течение 24 ч) уменьшается. Стабильное понижение АД у большинства больных наблюдается к 3–6-й неделе курсового применения.

В опытах на крысах и мышах, в течение 2 лет получавших максимально переносимые дозы (более 200 мг/кг/сут) канцерогенного действия не обнаружено. Однако у самок крыс было выявлено некоторое увеличение частоты развития аденом ацинусов поджелудочной железы. В исследованиях in vitro и in vivo мутагенные свойства не обнаружены.

Фертильность и репродуктивная функция самцов крыс, получавших внутрь дозы до 150 мг/кг/сут, не изменялись. При введении самкам крыс доз 100 мг/кг/сут и более наблюдалось уменьшение числа желтых тел, имплантатов и зародышей. Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность невелика (примерно 33%), поскольку при «первом прохождении» через печень лозартан подвергается биотрансформации путем карбоксилирования при участии цитохрома P450 2С9 и 3A4 с образованием основного метаболита, в 10–40 раз более активного, чем исходное вещество.

Cmax достигается через 1 ч (лозартан) и 3–4 ч (активный метаболит), с белками плазмы связывается на 98,7% (лозартан) и на 99,8% (метаболит), Т1/2 составляет 1,5–2 ч и 6–9 ч соответственно. Помимо активного карбоксипроизводного образуется несколько неактивных метаболитов. Почками экскретируется примерно 35% (из них 4% в неизмененном виде и около 6% в виде активного метаболита), с фекалиями — примерно 60%.

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Выведение

Гипотензивное.

Фармакокинетика

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Применение препарата в такой дозе обеспечивает более оптимальный 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг в сутки. Однако в некоторых случаях, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов в возрасте старше 75 лет, начальная доза должна составлять 75 мг (возможно применение Апровеля в таблетках по 75 мг).

При недостаточном терапевтическом эффекте при применении препарата Апровель® в дозе 150 мг 1 раз в сутки, дозу можно увеличить до 300 мг, либо следует назначить другое антигипертензивное средство. В частности было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлоротиазид, усиливало действие Апровеля.

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа лечение следует начинать с дозы 150 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивать до 300 мг – дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.

Доказательства благоприятного воздействия препарата Апровель® на почки у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа получены в исследованиях, в которых он использовался в комбинации с другими гипотензивными препаратами, необходимыми для достижения целевого уровня АД.

У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса до начала приема Апровеля следует восстановить ОЦК и/или устранить гипонатриемию.

ИРБЕСАРТАН: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза должна составлять 75 мг в сутки (возможно применение препарата Апровель® в таблетках по 75 мг).

У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.

Хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг (возможно применение препарата Апровель® в таб. по 75 мг), обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Безопасность и эффективность применения препарата у больных детского и юношеского возраста не установлены.

При применении препарата у взрослых пациентов в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.

Симптомы: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показаны искусственная рвота и/или промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Отсутствует какая-либо специфическая информация о лечении передозировки препарата Апровель®.

 Симптомы. Гипотензия, изменение ЧСС (тахикардия или брадикардия, обусловленная возбуждением блуждающего нерва).  Лечение. Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Начальная доза — 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.

Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.

Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

Однако в некоторых случаях, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов в возрасте старше 75 лет, начальная доза должна составлять 75 мг.При недостаточном терапевтическом эффекте при применении препарата в дозе 150 мг 1 раз/сут, дозу можно увеличить до 300 мг, либо следует назначить другое гипотензивное средство.

В частности было показано, что назначение диуретика; такого как гидрохлоротиазид, усиливало действие Ирбесартана.

У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса до начала приема следует восстановить ОЦК и/или устранить гипонатриемию.

У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени отсутствует.

Хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг, обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

При применении ирбесартана у взрослых пациентов в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 нед. не выявлено какой-либо токсичности.

Симптомы:

  • наиболее вероятно выраженное снижение А,
  • тахикарди,
  • брадикардия.
  • при случайном приеме препарата в высоких дозах показаны искусственная рвота и/или промывание желудк,
  • активированный угол,
  • проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Гемодиализ неэффективен.

Отсутствует какая-либо специфическая информация о лечении передозировки ирбесартана.

Проявляется тахикардией или брадикардией, снижением артериального давления, коллапсом. Лечение начинается с промывания желудка и назначения активированного угля. Далее проводится симптоматическое лечение.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥1% – головокружение. Астения/утомление. Головная боль. Бессонница; {amp}lt; 1% — беспокойство. Нарушение сна. Сонливость. Расстройства памяти. Периферические нейропатии. Парестезии. Гипестезия. Мигрень. Тремор. Атаксия. Депрессия. Синкопе. Звон в ушах. Нарушение вкуса.

Изменение зрения. Конъюнктивит.  Со стороны респираторной системы. ≥1% – заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле и тд;), синусопатия, синусит, фарингит; {amp}lt; 1% – диспноэ, бронхит, ринит.  Со стороны органов ЖКТ. ≥1% – тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; {amp}lt;

1% – анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.  Со стороны опорно-двигательного аппарата: ≥1% — судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах; {amp}lt; 1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): {amp}lt;

1% — ортостатические реакции (дозозависимые), гипотензия, сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.  Со стороны мочеполовой системы. {amp}lt; 1% – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.  Со стороны кожных покровов. {amp}lt;

1% – сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.  Аллергические реакции. {amp}lt; 1% – крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в тч лица, губ, глотки и/или языка.  Прочие. ≥1% – гиперкалиемия; {amp}lt; 1% – лихорадка, подагра, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Определение частоты побочных реакций: очень часто ({amp}gt;1/10), часто ({amp}gt;1/100, {amp}lt;1/10), иногда ({amp}gt;1/1000, {amp}lt;1/100), редко ({amp}gt;1/10 000, {amp}lt;1/1000), очень редко ({amp}lt;1/10 000), включая отдельные случаи.

ИРБЕСАРТАН: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

Артериальная гипертензия

Частота побочных эффектов в плацебо-контолируемых исследованиях не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста, расы пациента или от продолжительности терапии.

В плацебо-контролируемых исследованиях (1965 пациентов получали ирбесартан) были отмечены следующие побочные реакции.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, гиперемия кожных покровов.

Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – диарея, диспепсия, изжога.

Со стороны половой системы: иногда – половая дисфункция.

Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

Со стороны организма в целом: часто – утомляемость; иногда – боль в грудной клетке.

Со стороны лабораторных показателей: часто – достоверное увеличение КФК (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек

Кроме побочных реакций, указанных у пациентов с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией без нарушения функции почек при приеме ирбесартана ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у 0.5% больных (по сравнению с частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).

У больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с выраженной протеинурией и хронической почечной недостаточностью перечисленные ниже побочные реакции наблюдались у {amp}gt;2% больных (по сравнению с частотой их возникновения при приеме плацебо).

Со стороны нервной системы: часто – ортостатическое головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в мышцах и костях.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия при приеме ирбесартана больными сахарным диабетом встречалась чаще, чем при приеме плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД и микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия ({amp}gt;5.5% ммоль/л) при приеме ирбесартана в дозе 300 мг наблюдалась у 29.

4% больных (очень часто), а в группе плацебо – у 22% больных. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией гиперкалиемия ({amp}gt;5.5% ммоль/л) при приеме ирбесартана отмечалась у 46.3% больных (очень часто), а в группе плацебо – у 26.3% больных.

Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны метаболизма: очень редко – гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль.

Со стороны органа слуха: очень редко – звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – дисгевзия (извращение вкуса), нарушения функции печени, гепатит.

Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия, артралгия (иногда в сочетании с повышением уровня КФК), судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – нарушение функции почек, в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у больных группы риска.

Форма выпуска

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • рвота, тошнота;
  • повышение активности креатинфосфокиназы.

Редко встречаемые побочные реакции:

  • головная боль;
  • тахикардия;
  • кашель;
  • гиперемия кожных покровов;
  • диарея, изжога;
  • извращение вкуса;
  • гепатит;
  • половая дисфункция;
  • нарушение функции почек;
  • боль в грудной клетке;
  • сыпь, крапивница;
  • гиперкалиемия;
  • артралгия, миалгия, судороги мышц.

Форма выпуска

Взаимодействие

Диуретики и другие гипотензивные средства

Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Ирбесартан применялся в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов длительного действия и тиазидные диуретики.

Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер.

У пациентов с неконтролируемым АД при монотерапии ирбесартаном, назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12.5 мг/сут) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) АД на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диастолическое АД в конце междозового периода).

При применении ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг/сут) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается в таковому у пациентов европейской расы.

Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель®.

Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин

На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на РААС, при одновременном применении препаратов калия, электролитных растворов, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или других, способных повышать уровень калия в крови, препаратов (гепарин), возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

Обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови или его токсичности было отмечено при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. К настоящему моменту при применении ирбесартана подобные эффекты наблюдались крайне редко. Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты ({amp}gt;3 г/сут) и неселективных НПВС) возможно ослабление гипотензивного эффекта.

Как и при одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличиваться риск нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и увеличения сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек.

Дополнительная информация по взаимодействию ирбесартана

При одновременном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется.

Ирбесартан в основном метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительного фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия при комбинации ирбесартана с варфарином, препаратом, метаболизирующимся с помощью CYP2C9. Изучения влияния индукторов активности CYP2C9 (в т.ч. рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана не проводилось.

Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия. Не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

Во время одновременного приема с рифампицином и флуконазолом было отмечено снижение уровня активного метаболита лозартана в плазме крови. Клинические последствия этого явления не известны. Актуализация информации.  Взаимодействие с алискиреном. Противопоказано применение лозартана с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.

Следует исключить использование лозартана с алискиреном у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).  Источник информации. Rxlistcom[Обновлено. 15,03,2013].  Двойная блокада РААС. Двойная блокада РААС антагонистами ангиотензиновых рецепторов, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциирована с повышенным риском гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и электролитный баланс у пациентов, принимающих лозартан и другие ЛС, влияющие на РААС. [Обновлено. 15,03,2013].  Взаимодействие с НПВС, в тч селективными ингибиторами ЦОГ-2. У пациентов пожилого возраста, с дегидратацией (включая вызванную лечением диуретиками) или с нарушенной функцией почек, совместное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с блокаторами рецепторов ангиотензина II (в тч с лозартаном) может привести к ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности.

Эти эффекты обычно обратимы. У пациентов, получающих лечение лозартаном совместно с НПВС, необходимо периодически контролировать функцию почек. Антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая лозартан, может быть ослаблен НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. [Обновлено. 26,03,2013].

Прочие гипотензивные ЛС и мочегонные усиливают действие. Даже предыдущее лечение диуретиками может привести к обезвоживанию и риску снижения АД. Увеличение концентрации калия отмечается при одновременном назначении гепарина и калийсберегающих диуретиков. Возможно повышение концентрации Li при одновременном назначении его препаратов. Влияния на фармакокинетику дигоксина не выявлено. Не отмечено также влияния на фармакокинетику ирбесартана гипотиазида и нифедипина.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.

При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.

Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер.

Ирбесартан: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

При применении ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг/сут) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается в таковому у пациентов европейской расы.

Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале лечения ирбесартаном.

На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на РAAC, при одновременном применении препаратов калия; электролитных растворов, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или других лекарственных средств; способных повышать содержание калия в крови, в т.ч. гепарина, возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.

Литий.

К настоящему моменту при применении ирбесартана подобные эффекты наблюдались крайне редко.

Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении антагонистов рецепторов к ангиотензину II и НПВП (в т.ч селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты ({amp}gt; 3 г/сут) и неселективных НПВП) возможно ослабление гипотензивного эффекта.Как и при одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВП, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП может увеличиваться риск нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и увеличения, сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек.

Следует с осторожностью применять эту комбинацию; особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется.

Ирбесартан в основном метаболизируется с участием изофермента CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию.

Изучения влияния индукторов активности изофермента CYP2C9 (в т.ч. рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана не проводилось.

Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушения водно-электролитного баланса

При дегидратации и/или гипонатриемии (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиться клинически значимая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Указанные патологические состояния необходимо скорректировать перед началом применения препарата Апровель®.

Реноваскулярная гипертензия

Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающие другие препараты, влияющие на РААС, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя развитие таких осложнений для препарата Апровель® не описано, возможность подобного эффекта следует учитывать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Почечная недостаточность и пересадка почек

При применении Апровеля у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль уровня калия и креатинина сыворотки крови. Нет клинических данных относительно применения препарата Апровель® у пациентов, перенесших пересадку почек.

Отмеченное у применения препарата Апровель® благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов: менее выражено было у женщин и лиц, не относившихся к европейской расе.

Гиперкалиемия

Возможно развитие гиперкалиемии при применении препарата Апровель® (как и при применении других средств, влияющих на РААС), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или заболеваниями сердца. Для пациентов из группы риска рекомендован адекватный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, при назначении препарата Апровель® пациентам с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией требуется осторожность.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, ингибирующие систему ренин-ангиотензин. Поэтому применение Апровеля в таких случаях не целесообразно.

Прочее

В группе пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек в преобладающей степени зависят от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA или с сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами АПФ было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и в редких случаях – с острой почечной недостаточностью.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.

Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение в период беременности и лактации.

Ирбесартан (как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС) противопоказан к применению при беременности.

Переход на соответствующую альтернативную терапию следует проводить до начала планирования беременности.

Неизвестно выделяется ли ирбесартан с грудным молоком.

Лечение должно осуществляться под контролем АД.У обезвоженных пациентов, а также при дефиците натрия (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата.

При нарушении водно-электролитного баланса до начала приема препарата следует восстановить объем циркулирующей крови.

При тяжелой сердечной недостаточности, заболеваниях почек (в т.ч. стенозе почечной артерии) увеличивается риск возникновения чрезмерного снижения АД, азотемиии, олигурии, вплоть до почечной недостаточности; при ишемической кардиомиопатии — риск стенокардии и инфаркта миокарда.

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, действующие через ингибирование ренин-ангиотензиновой системы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение и повышенная утомляемость).

Беременность и лактация

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 Противопоказано при беременности.  Категория действия на плод по FDA. D. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Апровель® (как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС) противопоказан к применению при беременности. При наступлении беременности в ходе лечения препарат следует немедленно отменить.

Переход на соответствующую альтернативную терапию следует проводить до начала планирования беременности.

Неизвестно, выделяется ли ирбесартан с грудным молоком. Апровель® противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

У пациентов с легкими или умеренно выраженными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Данных по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени нет.

С осторожностью назначают при проведении гемодиализа, л одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий, почечной недостаточности.

У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена) коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг в сутки.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,.

ИРБЕСАРТАН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Меры предосторожности применения

Больным с патологией печени (особенно при циррозе), в тч в анамнезе, необходимо назначать меньшие дозы. С осторожностью применяют при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки (повышен риск нарушения функции почек), при умеренном или тяжелом нарушении функции почек, застойной сердечной недостаточности, у пациентов с дегидратацией (вероятно развитие симптоматической гипотензии) или гипонатриемией.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
onivnas.ru