Комплигам побочные действия

Описание и состав

В состав медикаментозного средства входит несколько активных компонентов (комбинированный препарат):

  • Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – 50 мг в 1 мл раствора или 5 мг в 1 таблетке.
  • Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 50 мг в 1 мл раствора или 6 мг в 1 таблетке.
  • Цианокобаламин (витамин В12) – 0,5 мг в 1 мл раствора или 9 мг в 1 таблетке.
  • Рибофлавин (витамин В2) – содержится только в таблетках в количестве 6 мг.
  • Никотинамид (витамин В3) – содержится только в таблетках в количестве 60 мг.
  • Пантотеновая кислота (витамин В5) — содержится только в таблетках в количестве 15 мг.
  • Фолиевая кислота (витамин В9) — содержится только в таблетках в количестве 600 мг.
  • Лидокаина гидрохлорид – содержится только в растворе для парентерального введения в количестве 10 мг.

В состав раствора для инъекций входят следующие дополнительные соединения:

  • Бензиловый спирт.
  • Натрия триполифосфат.
  • Натрия гидроксид.
  • Гексациоаноферрат.
  • Вода для инъекций.

https://www.youtube.com/watch?v=djHqyY1rVRw

Таблетки также содержат в составе дополнительные компоненты:

  • Холин.
  • Парааминобензойная кислота.
  • Биотин.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.

Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 – 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.

Фармакологическая группа

Лекарство содержит в своем составе комплекс водорастворимых витаминов группы В, которые обуславливают лечебные и физиологические эффекты:

  • Тиамин – принимает непосредственное участие в обмене углеводов нервной ткани, а также в большинстве реакций цикла Кребса.
  • Никотинамид – улучшает микроциркуляцию, нормализует функциональное состояние суставов.
  • Рибофлавин – участвует в процессах регенерации тканей, а также эритропоэза (формирование и дозревание эритроцитов).
  • Пантотеновая кислота – улучшает работу структур нервной, сердечно-сосудистой системы, принимает участие в метаболизме различных веществ.
  • Пиридоксин – улучшает работу нейроцитов.
  • Фолиевая кислота – необходима для нормального функционирования красного костного мозга, иммунитета.
  • Цианокобаламин – принимает участие в обмене нуклеотидов, влияет на деление клеток, активирует фолиевую кислоту.
  • Лидокаин – локальный анестетик, после введения раствора способствует обезболиванию за счет блокирования всех видов чувствительности.

После приема таблетки внутрь или парентерального введения раствора все витамины быстро попадают в кровь, распределяются в тканях, где встраиваются в метаболизм. Лидокаин метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов обмена.

Применения и дозы

Таблетки принимаются внутрь целиком во время еды, их не разжевывают, не измельчают, запивают достаточным количеством воды.

Раствор вводится внутримышечно медицинским специалистом с обязательным соблюдением правил асептики и антисептики, направленных на профилактику инфицирования пациента.

для взрослых

Средняя лечебная доза раствора для парентерального введения составляет 2 мл 1 раз в день. Курс терапии – 5-10 дней. Дальше в зависимости от достигнутого лечебного эффекта возможен перевод на пероральную форму медикамента или введение раствора 1 раз в 2-3 дня.

Лечебная доза для пероральной формы препарата составляет 1 таблетка 1 раз в день в одно и то же время. Длительность приема составляет 1 месяц. При необходимости после назначения врача курс лечения может быть повторен, но не ранее, чем через 30 дней.

для детей

Лекарство противопоказано.

Препарат не используется для данной категории пациентов.

Детям, при беременности и грудном кормлении

Во время беременности применять препарат Комплигам В не рекомендуется.

Комплигам побочные действия

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

Врачи запрещают использовать препарат при беременности и грудном вскармливании. Это связано с тем, что компоненты состава проникают через плацентарный барьер, способны нанести вред развивающемуся плоду. При лактации препарат проникает в грудное молоко, может вызвать негативные реакции у новорожденного.

В детском возрасте

Из-за отсутствия исследований по безопасности и эффективности медикамента он не рекомендуется для применения у детей и подростков до 12 лет. Необходим подбор аналогичных препаратов, разрешенных детям. После достижения 12 лет доза, кратность приема препарата корректируется врачом, исходя из возраста, веса ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами

Активные компоненты препарата взаимодействуют с другими ЛС следующим образом:

  • соли тяжелых металлов и аскорбиновая кислота несовместимы с цианокобаламином;
  • тиамин растворяется в растворах, которые содержат сульфиты;
  • снижается эффект от приема леводопы при одновременном применении с пиридоксином;
  • адреналин и норадреналин усиливают побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совмещать прием алкоголя и витаминов не рекомендуется.

При совместном назначении лекарства с определенными другими препаратами может изменяться их фармакодинамика:

  • Снижение фармакологического действия леводопы.
  • Эпинефрин, норэпинефрин усиливают негативное влияние лидокаина на сердце.
  • Тиамин разрушается при одновременном применении растворов, которые содержат в своем составе сульфиты, а также имеют кислую или щелочную реакцию.
  • Цианокобаламин нельзя совмещать с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой, так как происходит его разрушение.

Комплигам B

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Витамин B12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Особые указания

Перед началом использования лекарственного средства важно обращать внимание на несколько особых указаний:

  • Не рекомендуется быстро вводить раствор, так как это может спровоцировать развитие общих и локальных негативных реакций.
  • В случае сопутствующего нарушения функциональной активности печени и почек средней степени выраженности рекомендуется коррекция дозы лекарственного средства.
  • Данных о влиянии активных компонентов лекарства на функциональное состояние коры головного мозга нет.

Витаминный комплекс не является лекарственным препаратом. Перед применением желательно посоветоваться с врачом. Раствор лучше вводить медленно, чтобы избежать местных аллергических реакций.

В пожилом возрасте нужно делать инъекции и принимать таблетки с осторожностью.

Назначение детям

До 18 лет средство не назначают.

Комплигам побочные действия

При беременности и кормлении грудью лучше воздержаться от применения препарата.

При почечной недостаточности нужно принимать под контролем лечащего врача.

При нарушении функции печени лечение нужно проводить под контролем врача. Если присутствуют тяжелые нарушения в работе органа, запрещено начинать лечение с помощью инъекций.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Комплигам В: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Лечение: симптоматическая терапия.

Если вводить раствор быстро, появляются судороги, головокружение, нарушается сердечный ритм. Симптомы могут свидетельствовать о передозировке.

В случае превышения рекомендуемой лечебной дозы таблеток или раствора развивается головокружение, побледнение кожи, судороги поперечнополосатой скелетной мускулатуры, аритмия, рвота. Это является показанием к проведению симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Условия хранения препарата

Препарат нужно хранить в сухом месте. Подходящий температурный режим для таблеток – 25°C, а для раствора – 2… 8°C.

Срок годности

Комплигам побочные действия

Срок годности – 3 года.

Лекарство должно храниться в оригинальной упаковке, темном и сухом месте. Температура воздуха для хранения раствора должна колебаться в пределах от 2 до 8° С, для хранения таблеток – быть не выше 25° С. Срок годности обеих лекарственных форм – 2 года.

Препарат Комплигам В следует хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
onivnas.ru