Кетотифен от аллергии: таблетки, капли, сироп

Состав

действующее вещество: ketotifen;

1 таблетка содержит кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

  • активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена)
  • вспомогательные вещества: МКЦ — 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный — 20 мг; крахмал пшеничный — 5 мг; магния стеарат — 1,4 мг

Сироп 5 мл

  • активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена)
  • вспомогательные вещества: сорбитол — 1750 мг; метилпарагидроксибензоат — 5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 30 мг; этанол (96%) — 100 мг; натрия сахаринат — 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») — 15 мг; вода очищенная — до 5 мл.

Лекарственные формы:

  • Таблетки: круглой, плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и разделительной риской, со слабым запахом или без него (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
  • Сироп (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Активное вещество – кетотифена фумарат:

  • 1 таблетка – 1,3 мг, что соответствует 1 мг кетотифена;
  • 5 мл сиропа – 1 мг.

Кетотифен от аллергии: таблетки, капли, сироп

Вспомогательные компоненты в составе таблеток: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат.

Форма выпуска и состав

Таблетки.

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития оборотной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется проводить контрольные определения количества тромбоцитов.

При одновременном применении атропина, средств по атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных действий, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных средств, угнетающих ЦНС (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимного потенцирования их эффектов.

Кетотифен

Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

При сочетании с антигистаминными, снотворными средствами и этанолом Кетотифен усиливает их действие.

Одновременное применение каждой из лекарственных форм с пероральными гипогликемическими препаратами: возрастает риск развития тромбоцитопении.

Сироп повышает активность седативных средств.

Лекарство выпускают в виде таблеток, сиропа и капель. Круглые белые таблетки по 1 мг расфасованы по 10 и 20 штук в ячейки из пленки или фольги. В пачке из картона упакованы 1, 2 или 3 ячейки. Таблетки Кетотифен могут быть также расфасованы в полипропиленовые банки.

Сироп прозрачный, бесцветный либо светло-желтый, вязкой консистенции, имеет выраженный запах клубники. Выпускается во флаконах по 100 мл. В комплекте имеется мерная ложечка либо стаканчик. Концентрация активного вещества составляет 1 мг на 5 мл. Сироп применяется при аллергическом конъюнктивите и рините, при атопическом дерматите, а также для лечения бронхиальной астмы в составе комплексной терапии.

Глазные капли уменьшают аллергическую симптоматику, выражающуюся в покраснении глаз, опухании век, слезотечении, снимают воспалительные процессы. Представляют собой офтальмологический раствор бледно-желтого цвета. Выпускаются в пластмассовых флаконах по 5 и 10 мл. Концентрация кетотифена фумарата составляет 0,25 мг в 1 мл средства. В глазное яблоко средство всасывается в течение 30 секунд, а эффект от применения капель наступает уже спустя 2-3 минуты после процедуры.

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.

При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска по рецепту.

Применение вещества Кетотифен

Ketotiphenum (

Ketotipheni)

Внутрь: профилактика аллергических заболеваний: бронхиальная астма (атопическая форма), аллергический бронхит, поллиноз; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острая, хроническая), атопического дерматита.

Конъюнктивально: профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Прочие: тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

При применении конъюнктивально

Кетотифен от аллергии: таблетки, капли, сироп

Со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч. сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия.

Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X17.

Фармакологические.  Кетотифен относится к группе циклогептотиофенонив и имеет выраженный антигистаминный эффект. Он относится к группе небронходилатуючих противоастматических средств. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитамы, с блокировкой гистаминовых Н 1 -рецепторов и угнетением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках.

Фармакокинетика. Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови на 75%. Объем распределения – 2,7 л / кг.

Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирования, N-окисления, N-глюкуроконьюгация, к таким метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Кетотифен

Выводится бифазной, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5:00 и более длительным – 21 час. Около 1% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов, 60-70% – в виде метаболитов.

таблетки белого со слегка сероватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным действием. Не является бронходилатирующим противоастматическим средством.

Механизм действия препарата состоит в торможении высвобождения гистамина и прочих медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, блокировании гистаминовых H1-рецепторов, ингибировании фермента фосфодиэстеразы. Вследствие данного эффекта в тучных клетках повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Кетотифен подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF).

Предотвращает появление астматических приступов, а не купирует их, поэтому при приеме препарата отмечается уменьшение интенсивности и продолжительности приступов, а в отдельных случаях – их полное исчезновение. В полной мере терапевтическое действие проявляется спустя 1,5–2 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается практически полностью, биодоступность – примерно 50% вследствие метаболизма при прохождении через печень (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. С белками плазмы связывается около 75%. Экскретируется в грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения составляет 2,7 л/кг.

Примерно 60% от принятой дозы препарата метаболизируется в печени путем деметилирования, N-глюкуроконъюгации и N-окисления. В результате образуются следующие метаболиты: кетотифен-N-глюкуронид (неактивный), нор-кетотифен (фармакологически активен с действием, аналогичным действию кетотифена), 10-гидрокси-кетотифен и N-оксид кетотифена (фармакологическая активность не определена).

Около 70% выводится почками в форме неактивных метаболитов, 0,8% – в неизмененной форме. Выведение двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет от 3 до 5 часов, второй – около 21 часа.

У детей старше 3 лет метаболизм не отличается от аналогичного процесса у взрослых, однако наблюдается более быстрый клиренс. Вследствие этого пациентам 3 лет и старше необходимо назначать суточную дозу для взрослых.

Свойства Кетотифен Софарма обусловлены действием активного компонента – кетотифена. Данное вещество обладает свойством антагонистически воздействовать на гистаминовые Н1-рецепторы. Способен к подавлению тучных и других клеток, которые принимают участие в возникновении воспалительных реакций в бронхиальном дереве.

Способствует снижению бронхиальной гиперактивности, является профилактическим средством, снижающим риски возникновения астматических приступов у пациентов с диагностированной бронхиальной астмой.

Эффективность способности предупреждения возникновения спазмов в бронхах достигает 90%. Также снижает интенсивность судорожных реакций, возникающих вследствие влияния ацетилхолина.

Эффективен в качестве профилактики, но не при острых приступах астмы при возникновении аллергической реакции.

Сироп

Фармакокинетика.

Резорбция: характеризируется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг.

Распределение: связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75 %. Объем распределения – 2,7 л/кг.

Метаболизм: приблизительно 60 % принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид(фармакологическинеактивен),нор-кетотифен(с фармакологи-ческой активностью, подобной к активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.

Нарушение зрения

Выведение: выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным – 21 час. Около 1 % вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60-70 % – в форме метаболитов.

Латинское название вещества Кетотифен

Кетотифен

Ketotiphenum (

Ketotipheni)

4,9-Дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2 -b]тиофен-10-он (в виде фумарата)

При приеме внутрь

Название Значение Индекса Вышковского
®
Кетотифен 0.0065
Задитен® 0.004
Кетотифен Софарма 0.0034
Задитен® СРО 0.0015
Кетотифен Штада® 0.0008
Дальтифэн® 0.0008
Кетоф 0.0006
Френасма 0.0005
Позитан 0.0004
Кетотифена фумарат 0.0004
Стафен 0.0002
Кетотифена таблетки 0,001 г 0
Кетотифен-OBL 0

Противопоказания

Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.

Согласно инструкции, Кетотифен в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний:

  • Атопическая бронхиальная астма;
  • Сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
  • Атопический дерматит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Аллергический ринит;
  • Крапивница.

Препарат в виде сиропа принимают для профилактики указанных выше и других аллергических заболеваний, включая аллергический бронхит.

  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказанием к применению таблеток является:

  • Период беременности;
  • Возраст до 3 лет.

Нельзя назначать сироп младенцам в возрасте до 6 месяцев.

С осторожностью рекомендуется назначать:

  • Таблетки: при печеночной недостаточности и больным эпилепсией;
  • Сироп: период беременности, особенно в I триместре.

Препарат быстро избавляет от аллергических реакций за счет торможения выделения гистамина из тучных клеток и базофильных клеток крови. Происходит блокировка рецепторов к содержащемуся в кровотоке и тканях гистамину, что также устраняет негативные последствия. Предупреждает бронхоспазмы, но не относится к бронхолитикам. Может приниматься в профилактических целях.

Антигистаминный препарат Кетотифен рекомендуется при:

  • поллинозе (сенной лихорадке);
  • бронхиальной астме, имеющей аллергическое происхождение;
  • аллергическом конъюнктивите и рините;
  • крапивнице;
  • атопическом дерматите.

Активное соединение (кетотифен) быстро попадает в кровоток, действие его начинается спустя полчаса после приема, а концентрация достигает максимума спустя 2-4 часа. Требуется длительный курс терапии, заметный стабильный эффект будет достигнут спустя несколько недель. Препарат может проникать через плацентарный барьер и содержаться в грудном молоке. Основную дозу выводят почки в течение 48 часов.

Нельзя применять Кетотифен от аллергии в следующих случаях:

  • при индивидуальной повышенной чувствительности к активному веществу;
  • в периоды беременности и лактации;
  • при печеночной недостаточности и эпилепсии.

Закапывание капель

Если кормящей матери назначен именно этот препарат, то вскармливание придется отменить и начать принимать лекарство на 3-4 сутки. Существуют ограничения на прием препарата по возрасту. Таблетки назначают с возраста ребенка от 3 лет, сироп – от 6 месяцев, капли – от 12 лет.

  • Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
  • При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до того времени, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).

Способ применения и дозы

  • Таблетки: принимают перорально, утром и вечером во время еды. Рекомендованное дозирование для взрослых и детей – по 1 таблетке 2 раза в сутки, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы для взрослых до 2 мг 2 раза в сутки. Период лечения – 3 и более месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель;
  • Сироп: принимают внутрь утром и вечером во время еды. Дозирование для взрослых и детей в возрасте от 3 лет – по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки; для детей с 6 месяцев до 3 лет – по 0,5 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу для взрослых при необходимости можно повысить до 4 мг.

Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.

дозировка

Взрослым по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Пациентам, у которых наблюдается значительный седативный эффект, наступает в первые дни применения препарата, следует принимать Кетотифен по 1 таблетке в сутки только вечером.

В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 таблеток (4 мг) 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать скорого наступления терапевтического эффекта.

Кетотифен от аллергии: таблетки, капли, сироп

Дети в возрасте от 3 лет по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.

продолжительность лечения

Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект получается после нескольких недель терапии. Лечение должно продолжаться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели. Сопроводительная бронходилататорными терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

прекращение терапии

Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

Кетотифен от аллергии: таблетки, капли, сироп

Пациенты пожилого возраста

Нет особых рекомендаций для пациентов пожилого возраста.

В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, требует от больного повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работы с механизмами.

Дозировка

Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и постепенно увеличивая ее до достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 4 мг (4 таблетки) по 2 таблетки 2 раза в сутки.

При применении более высокой дозы можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

  • Дети от 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).
  • Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Длительность лечения

Лечение длительное, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшения самочувствия в первые недели.

Сопровождающая бронходилатирующая терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Прекращение терапии. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

Пациенты пожилого возраста. Нет особых требований для пациентов пожилого возраста.

Дети. Применять детям старше 3-х лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.

Лекарственное взаимодействие

Инфекции и инвазии: нечасто – цистит.

Со стороны иммунной системы: очень редко – тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; с неизвестной частотой – кожные высыпания.

Со стороны обмена веществ и питания: редко – увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.

Психические нарушения: часто – психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность; с неизвестной частотой – дезориентация, сонливость.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; редко – седативный эффект; очень редко – судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость во рту; с неизвестной частотой – боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: с неизвестной частотой – дизурия.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения.

Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Ketotiphenum (

Ketotipheni)

При приеме внутрь

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Применение Кетотифена может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы: головокружение (при приеме сиропа – легкое), сонливость, замедление скорости психических реакций (как правило, носят временный характер и проходят в течение нескольких дней применения);
  • Со стороны мочевыделения: цистит, дизурия;
  • Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Кроме этого, при приеме таблеток могут возникнуть:

  • Со стороны нервной системы: ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно часто у детей);
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, повышение аппетита, гастралгия;
  • Прочие: кожные аллергические реакции.

При приеме сиропа побочными действиями также могут стать:

  • Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко – сухость во рту, диспептические симптомы.

Таблетки.

Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, {amp}lt;1/10), нечасто (≥ 1/1000, {amp}lt;1/100), редко (≥ 1/10 000 , {amp}lt;1/1000), очень редко ({amp}lt;1/10 000), с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных нельзя сделать оценку).

Со стороны иммунной системы: очень редко – тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Метаболические нарушения: редко – увеличение массы тела из-за повышения аппетита.

Психические нарушения: часто – психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение редкие – седативный эффект; очень редко – судороги.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Нужно заметить, что любое средство с антигистаминным действием может вызывать побочные эффекты. Кетотифен не является исключением. Особенность препарата – его следует использовать с осторожностью, поскольку может вызывать сонливость и заторможенность. В связи с этим во время лечения не рекомендуется водить машину и заниматься потенциально опасной работой, где требуется быстрота реакции и внимательность.

Прочие побочные эффекты:

  • чувство сухости во рту;
  • запоры, тошнота, рвота;
  • усиление аппетита и, как возможное следствие, прибавка в весе.

Редко встречаются:

  • бессонница;
  • раздражительность, высокая возбудимость;
  • судороги;
  • кожные реакции;
  • тромбоцитопения;
  • потемнение мочи;
  • цистит;
  • желтуха;
  • гепатит.

При применении капель в дополнение к названным выше могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • ощущение инородного тела в глазу;
  • появление сыпи на веках;
  • ощущение сухости в глазах;
  • светобоязнь;
  • зуд и жжение в глазах;
  • нарушение зрительной функции.

Нежелательные последствия обычно наблюдаются в первые две недели приема лекарства. В дальнейшем они могут ослабевать или вовсе исчезнуть.

Передозировка

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость к выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение центра дыхания, нистагм.

В случае вышеупомянутых симптомов пациента следует тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по устранению нерезорбованои количества лекарственного средства из пищеварительного тракта вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие. В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепинов.

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, понижение АД, одышка, цианоз; судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей); возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах — введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

При избыточном приеме препарата возможны:

  • дезориентация в пространстве, головокружение;
  • спутанность сознания;
  • сонливость;
  • одышка, нарушение сердечного ритма;
  • цианоз;
  • тошнота, рвота;
  • снижение давления;
  • судороги;
  • коматозное состояние.

Чтобы устранить негативную симптоматику, надо промыть желудок. Если средство было принято более часа назад, такой метод не поможет. Необходимо принять сорбенты, которые выведут излишек активного вещества из организма. Это может быть Полисорб, Сорбекс, Энтеросгель, Полифепан и др. Детям лучше всего дать Смекту.

При одновременном приеме усиливается действие антигистаминных и снотворных препаратов. Нельзя принимать Кетотифен вместе с алкоголем. Если наблюдается седативный эффект, в первые две недели средство назначается небольшими дозами. При приеме бронходилататоров врач может рекомендовать уменьшить дозировку данных лекарств.

Сироп содержит некоторое количество вспомогательных веществ – метил-и пропилпарагидроксибензоатов, которые могут спровоцировать крапивницу. Людям с непереносимостью фруктозы надо также с осторожностью употреблять сироп, поскольку в нем есть сорбитол.

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость до выраженной седации, спутанность сознания, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей – гипервозбудимость или судороги, обратимая кома.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции дыхательного центра, нистагм.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента необходимо тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по удалению нерезорбированного количества лекарственного препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Прием активированного угля может иметь благоприятное действие. При необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, нистагм, дезориентация, артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, рвота, цианоз, одышка, кома, возможно появление судорог у детей.

Лечение: промывание желудка (при небольшом периоде времени с момента приема препарата), симптоматическое лечение. При судорожном синдроме рекомендуется назначать бензодиазепины или барбитураты. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение с контролем сердечной деятельности. При передозировке диализ неэффективен.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента
  • L20 Атопический дерматит
  • L50 Крапивница
  • Применение при беременности и лактации

    Противопоказано.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена. Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в I триместре беременности. В II и III триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

    Кетотифен проникает в молоко матери, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Кетотифен в форме сиропа запрещено применять в период беременности и лактации.

    Таблетки Кетотифен запрещено применять в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат назначается с осторожностью только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

    При необходимости применения таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Поскольку контролируемые клинические исследования у беременных не проводились, препарат Кетотифен возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Фармакология

    Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях.

    После приема внутрь всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме — 2–4 ч, связывание с белками плазмы — 75%. Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени;

    Особенности применения

    Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

    Максимальный терапевтический эффект наступает после нескольких недель систематического приема.

    Нормализация функции гипофизарно-надпочечниковой системы может продолжаться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

    В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматические препараты, особенно кортикостероидами.

    У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

    В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

    При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

    Кетотифен следует осторожно назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.

    Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

    Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.

    Если необходимо прекратить лечение кетотифеном дозу постепенно уменьшают в течение 2-4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы.

    Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушением функции печени.

    Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может привести к тромбоцитопении, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Сироп 1 мг/5 мл — 3 года. После вскрытия флакона — 1 мес.

    Срок годности 3 года.

    Известен целый ряд аналогов. Это Позитан, Задитен, Кларитин, Кетон, Лекролин и др. Их активные компоненты действуют схожим образом, отличается лишь название.

    Однако преимуществом Кетотифена является его относительно низкая цена. Например, флакон капель 10 мл обойдется примерно в 100-140 руб., таблетки No 30 – в 70-100 руб. Сироп 100 мл стоит 90-120 руб. Цены варьируются в зависимости от региона и ценовой политики конкретной аптеки.

    Отпуск всех форм лекарства в аптечной сети производится только по рецепту. Срок годности составляет 3 года. Необходимо хранить средство при температуре не выше 25 градусов.

    О Кетотифене положительно отзываются и специалисты, и пациенты. Отмечается его эффективность, простота использования, демократичная цена. Вместе с тем не всех устраивает то, что средство не дает немедленный эффект. У многих в качестве побочного эффекта появляется сонливость, что неудобно, если человек постоянно находится за рулем.

    В целом Кетотифен является проверенным и эффективным средством, купирующим основные аллергические признаки и улучшающим самочувствие больных. Важно лишь неукоснительное соблюдение рекомендаций лечащего врача.

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

    Беречь от детей.

    Отпускается по рецепту.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    onivnas.ru