Нейролипон (Neurolipon) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Международное непатентованное название

Тиоктовая кислота.

Нейролипон представляет собой медикаментозный препарат, оказывающий антиоксидантное и гепатопротекторное действие при применении

Нейролипон представляет собой медикаментозный препарат, оказывающий антиоксидантное и гепатопротекторное действие при применении.

На латинском – Neurolipon.

Формы выпуска и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:  
меглюмина тиоктат 58,382 мг
(эквивалентно 30 мг тиоктовой кислоты)  
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 29,5 мг; макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) — 20 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. В ампулах из стекла коричневого цвета, с кольцом излома или точкой излома, 10 или 20 мл.

5 или 10 амп. вместе с пакетом из пленки ПЭ черного цвета или без него в пачке из картона с гофрированными вкладышами.

5 амп. в блистере из пленки ПВХ. 1 или 2 бл. с ампулами вместе с пакетом из пленки ПЭ черного цвета или без него в пачке из картона.

Препарат выпускается в 2 лекарственных формах: в виде капсул и в качестве концентрата для приготовления внутривенных инъекций. Визуально капсулы покрыты твердой желатиновой оболочкой светло-желтого оттенка, содержат внутри пористое порошкообразное вещество из гранул желтого цвета. Единица препарата содержит 300 мг действующего вещества – тиоктовой кислоты. В качестве вспомогательных компонентов при производстве используют:

  • гипромеллозу;
  • магниевый стеарат;
  • дегидрированный коллоидный диоксид кремния;
  • молочный лактозный сахар;
  • микрокристаллическую целлюлозу.

Внешняя оболочка состоит из желатина, диоксида титана. Окрас капсуле придает желтый краситель на основе оксида железа.

Препарат выпускается в виде капсул

Препарат выпускается в виде капсул.

Концентрат

Концентрат визуально представлен прозрачной жидкостью, заключенной в ампулы из темного стекла объемом 10 или 20 мл. Препарат необходим для приготовления раствора для введения внутривенных инъекций. Лекарственная форма концентрирует 30 мг тиоктовой кислоты в форме тиоктата меглюмина в качестве действующего соединения.

Нейролипон (Neurolipon) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Среди вспомогательных компонентов выделяют:

  • меглютин в трансфигурации N-метилглюкамина;
  • макрогол (полиэтиленгликоль) 300;
  • воду для инъекций 1 мл.

На флаконах обозначена точка излома.

Препарат не выпускается в таблетированной форме, продается только в виде капсул. Это обусловлено тем, что таблетки не могут обеспечить необходимую скорость абсорбции и достаточную биодоступность для достижения терапевтического эффекта.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия

Противопоказания

В частных случаях лекарственное средство не рекомендуется или запрещается к использованию:

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период эмбрионального развития и грудного вскармливания;
  • повышенная восприимчивость тканей к структурным компонентам медикаментозного препарата;
  • наследственная форма непереносимости лактозы, галактозы, недостаток лактазы и мальабсорбция моносахаридов в организме.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при сахарном диабете, язвенно-эрозивном поражении желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидном гастрите.

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению препарата

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению препарата.

Период эмбрионального развития является противопоказанием к применению препарата

Период эмбрионального развития является противопоказанием к применению препарата.

Препарат принимается с осторожностью при сахарном диабете

Препарат принимается с осторожностью при сахарном диабете.

Как принимать Нейролипон

При пероральном применении внутрь лекарственной формы в виде капсул требуется пить единицы препарата без разжевывания. Лекарство применяется натощак за 30 минут до приема пищи в суточной дозе 300-600 мг. Длительность терапии определяет медицинский специалист. При тяжелых заболеваниях рекомендуется начать с парентерального применения препарата.

Внутривенное введение осуществляют 600 мг в сутки для взрослого человека. Необходимо вводить инфузию медленно – не более 50 мг в минуту. Для приготовления раствора капельницы необходимо развести 600 мг концентрата в 50-250 мл 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида. Введение осуществляют 1 раз в день.

Длительность терапии – 2-4 недели, после чего переходят на поддерживающее лечение (прием капсул) дозировкой 300-600 мг в сутки в течение 1-3 месяцев. Для закрепления терапевтического эффекта допускается повторять 2 раза в год.

Длительность терапии определяет медицинский специалист

Длительность терапии определяет медицинский специалист.

При наличии сахарного диабета необходимо регулярно контролировать уровень сахара в организме. В частных случаях требуется проконсультироваться с лечащим врачом о коррекции дозы гипогликемических средств для профилактики гипогликемии.

Побочные действия Нейролипона

Органы и системы, со стороны которых произошло нарушение Побочные эффекты
Пищеварительный тракт
  • боль в эпигастральной области;
  • рвотные позывы, тошнота;
  • диспепсия;
  • диарея, метеоризм, изжога.
Аллергические реакции
  • кожная сыпь, зуд, эритемы;
  • отек Квинке;
  • крапивница;
  • анафилактический шок.
Другие
  • гипогликемия на фоне утилизации сахара;
  • усиление кашля.
Как побочное явление появляются кожные высыпания

Как побочное явление появляются кожные высыпания.

Препарат не оказывает влияние на деятельность центральной и периферической нервной системы. В период лечения Нейролипоном допускается взаимодействие со сложными механизмами, управление автомобилем и другая деятельность, требующая сосредоточенности и быстроты реакции.

Способ применения и дозы

В/в. Взрослым в дозе 600 мг/сут. Вводят медленно — не более 50 мг/мин тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий).

Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжелых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами.

Курс лечения — от 2 до 4 нед. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг/сут на протяжении 1–3 мес. Для закрепления эффекта лечения курс терапии препаратом Нейролипон рекомендуется проводить 2 раза в год.

Нейролипон (Neurolipon) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Особые указания

Пациентам, склонным к проявлению анафилактических реакций, перед началом медикаментозной терапии рекомендуется провести аллергическую пробу на переносимость структурных химических соединений.

Препарат не оказывает прямого воздействия на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему, но ввиду возможности появления негативных реакций лицам старше 50 лет в период медикаментозной терапии рекомендуется соблюдать осторожность при использовании лекарства. Дополнительной коррекции суточной дозы не требуется.

Лицам старше 50 лет в период медикаментозной терапии рекомендуется соблюдать осторожность при использовании лекарства

Лицам старше 50 лет в период медикаментозной терапии рекомендуется соблюдать осторожность при использовании лекарства.

Препарат запрещен к применению до 18 лет, т.к. отсутствуют данные адекватных исследований о способности химических соединений тиоктовой кислоты влиять на рост и развитие человека в детском и подростковом возрасте.

Активное химическое вещество Нейролипона противопоказано к применению в период эмбрионального развития, т.к. соединения препарата способны проникать через плацентарный барьер и нарушать закладку органов и систем. Прием медикаментозного средство осуществляют только в критических ситуациях, когда опасность для жизни беременной женщины превышает вероятность возникновения у плода внутриутробных патологий.

Не назначают во время ГВ.

Активный компонент лекарственного средства защищает клетки печени от перегрузки и ядовитого воздействия химических веществ

Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии хронической или острой формы почечной недостаточности, т.к. на 80-90% препарат покидает организм благодаря клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии хронической или острой формы почечной недостаточности

Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии хронической или острой формы почечной недостаточности.

При тяжелом нарушений деятельности клеток печени необходимо назначение адекватной суточной нормы и тщательное наблюдение врача при приеме лекарственного средства. Препарат оказывает гепатопротекторное действие, но активный компонент частично метаболизируется в гепатоцитах.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина.

По-быстрому о лекарствах. Тиоктовая кислота

Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота при сахарном диабете

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающее претензии от потребителей: представительство публичного АО «Фармак» в России: 121357, Москва, ул. Кутузовский пр-т, 65.

Тел.: (495) 440-07-58; (495) 440-34-45.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Нейролипона с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие реакции:

  1. На фоне тиоктовой кислоты усиливает терапевтический эффект (противовоспалительное действие) глюкокортикостероидов.
  2. Снижается эффективность Цисплатина.
  3. Этанолсодержащие лекарства ослабляют терапевтический эффект Нейролипона.
  4. В сочетании с инсулином, гипогликемическими препаратами для перорального применения наблюдается синергизм (медикаменты усиливают фармакологическое действие друг друга).
  5. Химическое соединение Нейролипона образует обезвреживающий комплекс с металлами, поэтому препарат не рекомендуется принимать совместно с металлосодержащими средствами (препараты с наличием солей магния, железа, кальция). Интервал между приемом медикаментозных препаратов должен составлять не менее 2 часов

Препарат продается по рецепту.

Цена на Нейролипон

Средняя стоимость капсул в России (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке – 3 блистера) – 250 руб., флаконов с концентратом – от 170 (за ампулы по 10 мл) до 360 руб. (за объем 20 мл).

Рекомендуется одержать лекарство в сухом месте, ограниченном от детей и воздействия солнечного света, при температуре до 25°C.

Срок годности

5 лет с момента выпуска. Категорически запрещено принимать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

https://www.youtube.com/watch?v=gcbGAqkkfHE

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
onivnas.ru