Орсотен® слим (Orsoten® slim) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Описание лекарственной формы

Капсулы. Твердые, желатиновые № 3. Корпус — белого цвета; крышечка — светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

При одновременном приеме орлистата в комбинации с варфарином или иными антикоагулянтами возможно снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации, приводящее к изменениям гемостатических параметров.

Между орлистатом и этанолом, глибенкламидом, атенололом, каптоприлом, фуросемидом, сибутрамином, нифедипином с замедленным высвобождением, нифедипином GITS, фентермином, пероральными контрацептивами, фенитоином, лозартаном, флуоксетином, фибратами, дигоксином, бигуанидами и амитриптилином взаимодействия не наблюдалось.

Орлистат повышает гиполипидемический эффект и биодоступность правастатина, увеличивая его концентрацию в плазме на 30%.

Терапия орлистатом потенциально может нарушать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е. К). При одновременной терапии поливитаминами рекомендуется принимать их не ранее, чем по прошествии 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При комбинированном лечении орлистатом и циклоспорином отмечалось снижение уровня концентрации второго в плазме крови, в связи с чем рекомендуется чаще определять уровень его концентрации в плазме крови.

При одновременной терапии амиодароном необходимо более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг электрокардиограммы, так как описаны случаи снижения уровня его концентрации в плазме крови.

Аналоги

Алли
Ксеникал
Ксеналтен
Орлистат

Аналоги препарата Орсотен – это лекарственные средства Ксеникал, Орлистат, Орсотен Слим, Орлимакс, Ксеналтен и др. При выборе таких препаратов рекомендуется обязательно проконсультироваться с врачом. Руководствоваться исключительно стоимостью лекарственного средства не следует. К тому же некоторые препараты имеют более высокую стоимость.

Ксеникал или Орсотен — что лучше?

Отзывы свидетельствуют, что на этот вопрос однозначного ответа нет. Эффективность воздействия на организм препаратов Орсотен и Ксеникал зависит от того, насколько правильным и регулярным является прием капсул, занимается ли человек спортом, соблюдает ли он диету. Оба препарат используются при комплексном лечении ожирения.

Что лучше: Орсотен или Редуксин?

Редуксин – это комбинированное средство, которое оказывает энтеросорбирующее и анорексигенное влияние на организм. Как свидетельствуют отзывы, Редуксин позволяет существенно уменьшить аппетит, тогда как Орсотен предупреждает всасывание жиров. Учитывая разное действие лекарственных средств, их выбор следует предоставлять только специалисту.

Для похудения

Препарат используется с целью лечения ожирения.

Отвечая на вопрос, чем отличается Орсотен от Орсотен Слим, следует, прежде всего, учитывать, что активным веществом в обоих препаратах является орлистат. Отличается только дозировка – в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.

Передозировка

Сведения о передозировке, а также о негативных реакциях, наблюдавшихся вследствие передозировки, отсутствуют. Если имела место значительная передозировка орлистата, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Необходимо врачебное наблюдение за таким пациентом на протяжении суток. Все системные эффекты действующего вещества быстро обратимы.

В среднем цена Орсотена для похудения в рублях составляет 630 – 650 руб. за 21 капсулу. Купить в Москве Орсотен 120 мг (42 капсулы) можно в среднем за 940-1000 рублей. Цена Орсотен Слим в среднем составляет 1700-1800 рублей за упаковку (84 капсулы). Немного дешевле средство можно купить в Интернет-аптеке при наличии акций и скидок. Сколько стоит в аптеке Орсотен, следует уточнять в конкретном месте продаж.

Орсотен® слим (Orsoten® slim) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Стоимость в Украине препарата (21 капсула) составляет примерно 430-450 грн. В Беларуси Орсотен купить сложно. Как правило, в Минске и в других городах страны необходимо предварительно заказывать средство для похудения в Интернет-аптеках. Аналогично можно приобрести препарат в Казахстане.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Орсотен капс. 120мг n21Крка-Рус ООО

  • Орсотен капс. 120мг n42Крка-Рус ООО

  • Орсотен слим капс. 60мг n84Крка-Рус ООО

  • Орсотен капс. 120мг n84Крка-Рус ООО

Аптека Диалог

  • Орсотен капсулы 120 мг №21

  • Орсотен капсулы 120мг №42

  • Орсотен капсулы 120 мг №84

  • Орсотен Слим капсулы 60мг №42

  • Орсотен Слим капсулы 60мг №84

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Орсотен капсулы 120 мг n21ООО КРКА-РУС

  • Орсотен капсулы 120 мг n42ООО “КРКА-РУС”

  • Орсотен капсулы 120 мг n84ООО КРКА-РУС

  • Орсотен слим капсулы 60 мг n84ООО “КРКА-РУС”

показать еще

БИОСФЕРА

  • Орсотен® 120 мг №21 капс.КРКА-РУС ООО в сотрудничестве КРКА, д.д. Ново место, Словения (Россия)

  • Орсотен® 120 мг №42 капс.КРКА-РУС ООО в сотрудничестве КРКА, д.д. Ново место, Словения (Россия)

показать еще

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличение частоты нежелательных реакций не отмечено.

В большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.

В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.

Орсотен получают биологическим путем, используя культуру бактерий Streptomyces toxytricini. Конечный продукт производства представляет собой полуфабрикат, состоящий из орлистата и вспомогательного компонента — микроцеллюлозы.

Препарат выпускается в форме капсул. В одной капсуле содержится 225,6 мг гранулированного полуфабриката, что соответствует 120 мг орлистата. Крышечка и корпус капсулы изготовлены из гипромеллозы и имеют белый или слегка желтоватый цвет.

Орсотен{amp}lt;sup

Средство фасуется в пластиковые ячейковые блистеры и далее — в картонные упаковки по 21, 42 или 84 шт.

Механизм действия

В просвете пищеварительного канала Орсотен вступает во взаимодействие с желудочными и панкреатическими липазами, блокируя их активные центры. Инактивированные таким образом ферменты перестают участвовать в расщеплении жиров. Поскольку цельные молекулы липидов не способны всасываться в кровь, они выводятся из кишечника в неизменном виде.

Помимо основной задачи, препарат:

  • уменьшает уровень «вредного» холестерина в крови,
  • препятствует развитию сахарного диабета II типа,
  • снижает повышенное артериальное давление.

При длительном использовании Орсотена у пациентов формируется условный рефлекс, который заключается в том, что нарушение диеты в сторону жирной пищи стойко ассоциируется у них с неприятными побочными реакциями препарата (диареей и жирным стулом). В итоге, даже при достаточно слабой мотивации к потере веса, больной начинает невольно придерживаться низкокалорийного рациона.

При длительной терапии Орсотеном масса тела снижается постепенно, в соответствии с диетологическими стандартами. В среднем за 3 месяца лечения пациенты теряют от 5 до 8 лишних килограммов.

Препарат действует в пищеварительном тракте, практически не всасываясь в кровоток. Через 8 часов после приема Орсотена его концентрация в крови составляет около 6 нг/мл, что подтверждает низкую абсорбцию средства.

2510

Основная часть препарата выводится с каловыми массами, причем 83% от принятой дозы — в неизменном виде. Незначительное количество распадается в стенках кишечника до неактивных продуктов. Метаболиты выводятся с почками и желчью.

Период полного выведения препарата из организма составляет от 3 до 5 дней.

Показания

Орсотен рекомендуется:

  • для длительного лечения ожирения (при индексе массы тела более 30 кг/м²),
  • для борьбы с избыточной массой тела (при ИМТ не менее 27 кг/м²).

Препарат может употребляться пациентами, которые имеют высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. В случае необходимости допустимо проводить терапию в комбинации с гипогликемическими средствами.

Прием капсул следует сочетать с умеренной гипокалорийной диетой. Содержание жиров в суточном рационе не должно превышать 30%.

Противопоказания

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Орсотен противопоказан при следующих состояниях:

  • Повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата.
  • Нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике (синдром мальабсорбции).
  • Холестаз.

В связи с недостаточной изученностью не следует употреблять средство в возрасте до 18 лет.

Клинические данные о влиянии орлистата на плод отсутствуют, поэтому принимать Орсотен на фоне беременности не рекомендуется.

Терапия в период грудного вскармливания также считается крайне нежелательной. Препарат угнетает всасывание жирорастворимых витаминов, дефицит которых может негативно отразиться на развитии ребенка.

Орсотен не снижает концентрацию внимания и не влияет на способность к управлению транспортом и сложными механизмами.

Для проявления эффектов орлистата требуется наличие липаз в пищеварительном тракте. Поскольку выработка ферментов происходит только во время приема пищи, употреблять Орсотен необходимо во время еды или не позднее, чем через час после нее.

Рекомендуемая схема терапии: по 1 капсуле 3 раза в день. Препарат следует запивать небольшим количеством воды. Если пища не содержит жира или пациент пропускает трапезу, то Орсотен можно не принимать. Максимально допустимая продолжительность лечебного курса — 2 года.

Орсотен® слим (Orsoten® slim) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Прием препарата в дозах, превышающих терапевтические, не приводит к усилению его действия.

Побочные эффекты

К часто регистрируемым негативным реакциям Орсотена относятся:

  • маслянистый стул,
  • жирные выделения из прямой кишки,
  • вздутие живота,
  • частые позывы к дефекации,
  • боли в области живота,
  • ощущение дискомфорта в кишечнике,
  • учащение стула,
  • недержание кала,
  • поражение зубов и десен,
  • появление тревожности,
  • слабость,
  • инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей.

Очень редко у пациентов наблюдаются:

  • аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазмов или анафилаксии),
  • желчнокаменная болезнь,
  • гепатит,
  • повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы,
  • дивертикулит,
  • буллезная сыпь.

Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта напрямую зависит от содержания жиров в пище, поэтому прием препарата важно сочетать с низкокалорийной диетой.

Наиболее часто негативные эффекты проявляются в первые 3 месяца терапии. По мере продолжения лечения неприятные симптомы ослабевают.

Особые указания

Орсотен на 30% снижает всасывание в кишечнике жирорастворимых витаминов:

  • бета-каротина (вит. А),
  • токоферола (вит. Е),
  • филлохинона (вит. К),
  • кальциферола (вит. Д).

Чтобы компенсировать потери нутриентов, в течение всего времени терапии пациентам следует принимать поливитаминные препараты. Оптимальная схема приема — раз в сутки, через 2 часа после употребления Орсотена или на ночь.

У больных с сахарным диабетом применение препарата может сопровождаться улучшением показателей углеводного обмена, что требует снижения доз гипогликемических средств.

Орсотен рекомендуется для длительной терапии ожирения. Однако, если по истечении 3 месяцев с начала лечения масса тела не уменьшилась как минимум на 5%, то от дальнейшего использования лекарства необходимо отказаться.

Орсотен может влиять на усвоение циклоспорина. Одновременную терапию этими средствами следует проводить под наблюдением врача, постоянно контролируя уровень циклоспорина в плазме крови.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

У пациентов, получающих амиодарон, рекомендуется отслеживать показатели сердечно-сосудистой деятельности, поскольку орлистат может изменять фармакокинетику антиаритмического препарата.

Комбинация орлистата с варфарином и другими антикоагулянтами приводит к снижению уровня протромбина и повышению международного коэффициента нормализации.

Достоверно установлено, что Орсотен не взаимодействует со следующими препаратами:

  • антидепрессантами (флуоксетином, амитриптилином),
  • пероральными контрацептивами,
  • ингибиторами АПФ и блокаторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприлом, лозартаном),
  • бета-блокаторами (атенололом),
  • блокаторами кальциевых каналов (нифедипином),
  • бигуанидами,
  • фибратами,
  • фуросемидом,
  • сибутрамином (Меридиа),
  • глибенкламидом,

Прием алкогольсодержащих напитков на эффекты препарата не влияет.

Передозировка

За время применения Орсотена случаев его передозировки зафиксировано не было. Прием увеличенных доз препарата не приводит к усилению его побочных эффектов.

Хранение

При температуре 25ºС, в хорошо защищенном от детей месте. В аптеках и лечебных учреждениях Орсотен должен храниться по условиям списка Б.

Срок годности

2 года с даты изготовления.

Синонимы

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E66 Ожирение Адипоз
Избыточная масса тела
Избыточный вес
Конституциональная склонность к ожирению
Ожирение или избыточная масса тела
Повышенная масса тела
Предрасположенность к полноте
Склонность к полноте
Снижение избыточной массы тела
Экзогенно-конституциональное ожирение

Ксеникал, Алай.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E66 Ожирение Адипоз
Избыточная масса тела
Избыточный вес
Конституциональная склонность к ожирению
Ожирение или избыточная масса тела
Повышенная масса тела
Предрасположенность к полноте
Склонность к полноте
Снижение избыточной массы тела
Экзогенно-конституциональное ожирение

Хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Препарат нужно беречь от детей.

Хранить Орсотен можно 2 года.

Фармакодинамика

В дозе 60 мг трижды в день препарат примерно блокирует всасывание 25% жира из пищи.

Капсулы Орсотен

Уже спустя 24–48 часа после употребления препарата концентрация жира в кишечном содержимом кишечника увеличивается. Если препарат отменен, концентрация жира в кишечнике возвращается к тем же показателям, что и до его приема, спустя 48–72 часа.

Если средство принимает взрослый человек, индекс массы тела которого составляет более 28 кг/м2, при дозировке 60 мг трижды в день его эффективность повышается при сочетании лечения с низкокалорийным питанием. В основном масса тела активно теряется в первые шесть месяцев приема препарата.

Кроме уменьшения веса прием орлистата в дозе 60 мг трижды в день способствует уменьшению содержания холестерина. Кроме того, люди, которые проходят лечение препаратом, отмечают уменьшение объемов талии.

Согласно с проведенными исследованиями, отмечается минимальное всасывание орлистата. При применении терапевтических доз лекарственного средства в плазме крови неизмененный орлистат присутствует только спорадически, его концентрация при этом очень низкая. Отсутствуют также признаки кумуляции.

Орлистат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. По минимуму он способен проникать в эритроциты.

Орсотен

Метаболизм отмечается в стенках тонкого кишечника и желудка. Около 97% вещества выводится через кишечник, в том числе 83% — как неизменный орлистат. Почками выводится только около 2% общей дозы. Полное выведение из организма происходит через 3-5 дней.

https://www.youtube.com/watch?v=channelUC3x_7WNTFMmgBh_TyZuAPdw

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.

Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП — на 3,5%. Окружность талии через 6 мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.

Всасывание. Всасывание препарата минимально.

6_71

Распределение.Vd определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.

Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества — в неизмененном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Форма выпуска

Выпускают Орсотен в форме капсул: с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого цвета, внутри – микрогранулы от белого до почти белого цвета, либо смесь порошка и микрогранул, с возможным наличием слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании (в упаковках контурных ячейковых по 7 или 21 шт.; 3, 6 или 12 упаковок по 7 капсул, 1, 2 или 4 упаковки по 21 капсуле в пачке картонной).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы – 225,6 мг (соответствует содержанию орлистата – 120 мг);
  • Полуфабрикат-гранулы (1000 мг): орлистат – 53191,5 мг, микрокристаллическая целлюлоза;
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза;
  • Корпус, крышечка: титана диоксид (Е171), вода, гипромеллоза.

orsoten_lepasa

Твердые желатиновые капсулы могут иметь цвет от белого до беловато-желтого, в них содержатся микрогранулы либо смесь микрогранул и порошка белого цвета. В капсулах могут содержаться агломераты, которые очень легко рассыпаются, когда на них надавливать.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Капсулы содержатся в блистере по 7 штук, в картонной пачке содержится 3, 6 или 12 таких блистеров. Также капсулы могут быть упакованы в блистер по 21 штуке, в картонной упаковке содержится 1, 2 или 4 блистера с капсулами.

Капсулы, 60 мг. По 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 или 4 контурных ячейковых упаковки упакованы в пачку из картона.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
onivnas.ru