Роксера состав препарата

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Роксеры – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, белые, ядро на поперечном разрезе белого цвета; по 5 мг – круглой формы, с фаской, на одной стороне маркировка «5», нанесенная методом тиснения; по 10 мг – круглой формы, с фаской, на одной стороне маркировка «10», нанесенная методом тиснения;

по 15 мг – круглой формы, с фаской, на одной стороне маркировка «15», нанесенная методом тиснения; по 20 мг – круглой формы, с фаской; по 30 мг – капсуловидной формы, на обеих сторонах с риской; по 40 мг – капсуловидной формы (в контурных ячейковых упаковках по 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 8 или 12 упаковок;

Активный компонент в составе 1 таблетки: розувастатин – 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг (в виде розувастатина кальция – 5,21; 10,42; г 15,62; 20,83; 31,25 или 41,66 мг).

Дополнительные компоненты (5/10/15/20/30/40 мг):

  • ядро: лактоза – 40/40/60/80/120/160 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,33/0,33/0,5/0,66/0,99/1,32 мг; стеарат магния –1,88/1,88/2,82/3,76/5,64/7,52 мг; кросповидон – 7,5/7,5/11,25/15/22,5/30 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 95,08/89,87/134,81/179,75/269,62/359,50 мг;
  • оболочка: сополимер бутилметакрилата, метилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата [1:1:2] – 1,1/1,1/1,65/2,2/3,3/4,4 мг; диоксид титана – 0,5/0,5/0,75/1/1,5/2 мг; макрогол – 6000 – 0,9/0,9/1,35/1,8/2,7/3,5 мг; моногидрат лактозы – 2/2/3/4/6/8 мг.

Роксера выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • таблетки 5 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «5» на одной из сторон, с фаской;
  • таблетки 10 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «10» на одной из сторон, с фаской;
  • таблетки 15 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «15» на одной из сторон, с фаской;
  • таблетки 20 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с фаской;
  • таблетки 30 мг: двояковыпуклые, капсуловидные, белого цвета, с обеих сторон имеется риска;
  • таблетки 40 мг: двояковыпуклые, капсуловидные, белого цвета.

Маркировка наносится на пленочную оболочку методом тиснения. На поперечном срезе таблеток четко видны два слоя: ядро и оболочка белого цвета.

Таблетки дозировкой 5, 10, 15 и 20 мг упакованы в блистеры по 10 шт. или 14 шт.; в картонной пачке 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров с 10 таблетками либо 1, 2, 4 или 6 блистеров с 14 таблетками и инструкция по применению Роксеры.

Таблетки дозировкой 30 мг и 40 мг упакованы в блистеры по 7 шт. или 10 шт.; в картонной пачке 2, 4, 8 или 12 блистеров с 7 таблетками либо 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров с 10 таблетками и инструкция по применению препарата.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • активный компонент: розувастатин (в виде розувастатина кальция) – 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: сополимеры бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (в соотношении 1:2:1), титана диоксид, макрогол-6000, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Роксера состав препарата

Роксера является гиполипидемическим препаратом. В качестве активного компонента в ее составе содержится розувастатин – селективный, конкурентный ингибитор гидроксиметилглутарил кофермент А (ГМГ-КоА) редуктазы (фермент, который превращает З-гидрокси-З-метилглутарилкофермент А в предшественник холестерина – мевалоновую кислоту). Действие препарата направлено на печень, что связано с синтезом холестерина (ХС) и катаболизмом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Благодаря розувастатину увеличивается количество печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к повышению захвата и катаболизма ЛПНП. Это, в свою очередь, становится причиной ингибирования синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и уменьшения общего числа ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин способствует уменьшению повышенных плазменных концентраций холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП), триглицеридов (ТГ), общего холестерина, увеличению концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Снижаются следующие соотношения: ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ХС не связанный с ЛПВП (ХС-неЛПВП)/ ХС-ЛПВП и общий ХС/ХС-ЛПВП, а также соотношение АпоВ/АпоА-1.

Развитие терапевтического эффекта наблюдается на протяжении первых 7 дней приема препарата, через 14 дней лечения он достигает 90% от максимально возможного. Обычно максимальный терапевтический эффект достигается к 28 дню лечения, а при регулярном приеме препарата в дальнейшем он поддерживается.

Роксера является эффективным средством у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с/без сопутствующей гипертриглицеридемии, включая больных с семейной гиперхолестеринемией или сахарным диабетом. Расовая принадлежность, пол или возраст на его эффективность влияния не оказывают.

В большинстве случаев (80%) при гиперхолестеринемии IIa и IIb типа по Фредриксону (со средней исходной концентрацией ХС-ЛПНП приблизительно 4,8 ммоль/л) на фоне применения 10 мг розувастатина концентрация ХС-ЛПНП достигает значений меньше 3 ммоль/л. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии розувастатин назначался в дозах 20–40 мг, при этом среднее понижение составляло 22%.

Фармакодинамика

Роксера обладает гиполипидемическими свойствами. Розувастатин селективно и конкурентно ингибирует фермент ГМГ-КоА редуктазу, которая способствует превращению З-гидрокси-З-метилглутарилкофермента А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником холестерина. Основная мишень для препарата – печень, где синтезируется ХС (холестерин) и происходит катаболизм ЛПНП (липопротеинов низкой плотности).

Роксера снижает увеличенные плазменные концентрации общего ХС, ХС-ЛПНП (холестерина ЛПНП) и ТГ (триглицеридов), повышает значение ХС-ЛПВП (холестерина липопротеинов высокой плотности). Розувастатин также уменьшает плазменные концентрации ХС-ЛПОНП (холестерина ЛПОНП), ТГ-ЛПОНП (триглицеридов ЛПОНП), АпоВ (аполипопротеина В), ХС-неЛПВП (холестерина нелипопротеинов высокой плотности); повышает концентрацию АпоА-I (аполипопротеина A-I); снижает соотношение АпоВ/АпоА-I, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ ХС-ЛПВП.

Роксера состав препарата

Терапевтическое действие Роксеры развивается в течение первой недели после начала лечения. Спустя 2 недели терапии достигается 90% от максимального эффекта. К 4-ой неделе обычно наступает максимальное лечебное действие препарата, которое сохраняется на протяжении дальнейшего регулярного приема таблеток.

При совместном применении с фенофибратом отмечается аддитивный эффект в отношении концентрации ТГ, а в комбинации с никотиновой кислотой (в дозах более 1 г в сутки) – аналогичный эффект в отношении содержания ХС-ЛПВП.

Фармакокинетика

Примерно через 5 часов после приема Роксеры в крови обнаруживается максимальная концентрация розувастатина. Биодоступность составляет приблизительно 20%. Около 90% действующего вещества связывается с альбуминами плазмы. Объем распределения составляет 134 литра.

Метаболизм ограниченный (не более 10% розувастатина подвергается биотрансформации), происходит в печени. Основной изофермент, принимающий участие в метаболизме препарата, это изофермент CYP2C9. Образующийся N-десметилрозувастатин на 50% менее активен, чем его предшественник. Лактоновые метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Около 90% принятой дозы препарата выводится через кишечник в неизмененном виде. Оставшаяся часть экскретируется почками. Период полувыведения в среднем составляет 19 часов и при увеличении дозы не изменяется.

Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетические параметры Роксеры.

У людей монголоидной расы (китайцы, японцы, корейцы, вьетнамцы и филиппинцы) отмечается приблизительно двукратное увеличение максимальной плазменной концентрации розувастатина и медианы AUC (площадь под кривой «концентрация – время») по сравнению с европеоидами; у индийцев максимальная плазменная концентрация и AUC увеличиваются в 1,3 раза. У пациентов негроидной расы вышеуказанные параметры сходны с аналогичными показателями фармакокинетики среди пациентов европеоидной расы.

При легкой и умеренной почечной недостаточности плазменная концентрация розувастатина или его активного метаболита существенно не изменяется. В случае тяжелой почечной недостаточности (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин) уровень розувастатина в плазме повышается в 3 раза, а N-десметилрозувастатина в 9 раз по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов на гемодиализе плазменная концентрация розувастатина примерно на 50% превышает аналогичный показатель у здоровых людей.

Опыт применения Роксеры у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью) отсутствует.

Противопоказания

  • первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, в т. ч. семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb): Роксера назначается как дополнительное средство к соблюдению диеты в случаях, когда диета и прочие немедикаментозные методы терапии (например, физические упражнения, снижение веса) недостаточно эффективны;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: прием Роксеры показан как дополнение к соблюдению диеты и проведению другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) либо в случаях, если такая терапия недостаточно эффективна;
  • гипертриглицеридемия (по классификации Фредриксона – тип IV): препарат назначают как дополнения к диете;
  • атеросклероз: Роксера применяется для замедления прогрессирования болезни как дополнение к диете у больных, которым показано лечение с целью уменьшения плазменной концентрации ХС и ХС-ЛПНП;
  • сердечно-сосудистые осложнения (инсульт, инфаркт миокарда, артериальная реваскуляризация): прием препарата показан для первичной профилактики этих осложнений у взрослых больных при отсутствии клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но при повышенном риске ее появления, включая возраст от 50/60 лет (мужчины/женщины), повышенную плазменную концентрацию С-реактивного белка (≥ 2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска – артериальной гипертензии, низкой плазменной концентрации ХС-ЛПВП, курения, семейного анамнеза по раннему началу ИБС.

Абсолютные:

  • активная фаза заболеваний печени, в т. ч. устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз и сывороточной активности печеночных трансаминаз в крови больше, чем в 3 раза по сравнению с ВГН (верхняя граница нормы);
  • почечная недостаточность в тяжелом течении (КК менее 30 мл/мин);
  • миопатия;
  • сочетанная терапия с циклоспорином;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • наличие предрасположенности к появлению миотоксических осложнений;
  • отсутствие адекватной контрацептивной защиты у женщин детородного возраста;
  • период беременности и лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • наличие индивидуальной непереносимости активного/дополнительных компонентов Роксеры.

Дополнительно для дозы ≥ 30 мг в сутки:

  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин);
  • миотоксичность при применении иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • состояния, которые могут привести к увеличению плазменной концентрации розувастатина в крови;
  • гипотиреоз;
  • отягощенный анамнез, включая семейный, по мышечным заболеваниям;
  • злоупотребление алкоголем;
  • сочетанная терапия с фибратами;
  • принадлежность к монголоидной расе.

Относительные противопоказания для дозы {amp}lt; 30 мг в сутки (состояния и/или заболевания, при наличии которых при назначении Роксеры требуется соблюдение осторожности и врачебный контроль): злоупотребление алкоголем; сепсис; артериальная гипотензия; риск появления миопатии/рабдомиолиза, включая почечную недостаточность, гипотиреоз, отягощенный анамнез, в т. ч.

семейный, по наследственным мышечным заболеваниям и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; нарушения со стороны эндокринной системы, метаболические/электролитные нарушения в тяжелом течении или неконтролируемые судороги; состояния, при которых отмечается повышение плазменной концентрации розувастатина;

Относительные противопоказания для дозы ≥ 30 мг в сутки (состояния и/или заболевания, при наличии которых при назначении Роксеры требуется соблюдение осторожности и врачебный контроль): почечная недостаточность в легком течении (КК более 60 мл/мин); проведение обширных хирургических вмешательств, травмы;

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) – дополнительно к диете или при недостаточной эффективности немедикаментозных способов лечения;
  • смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) – в дополнение к диете или в случае недостаточной эффективности других немедикаментозных способов терапии;
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – дополнительно к специальной диете;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – дополнительно к липидснижающей терапии и диете, а также в случаях, когда данное лечение недостаточно эффективно;
  • атеросклероз – для замедления его прогрессирования у пациентов, которым рекомендована терапия, направленная на снижение плазменной концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
  • первичная профилактика инфаркта миокарда, инсульта и артериальной реваскуляризации у пациентов старше 18 лет, не имеющих клинических симптомов ишемической болезни сердца, но с факторами риска ее развития (возраст от 60 лет для женщин и от 50 лет для мужчин, концентрация С-реактивного белка в плазме выше 2 мг/л, а также наличие одного или более дополнительных факторов, таких как курение, артериальная гипертензия, раннее начало ишемической болезни в семейном анамнезе и низкая концентрация ХС-ЛПВП).

Абсолютные противопоказания, общие для таблеток Роксера любой дозировки:

  • заболевания печени в острой фазе, в том числе стойкое повышение активности ферментов печени и любое увеличение их активности в сыворотке более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
  • миопатия;
  • предрасположенность к возникновению миотоксических осложнений;
  • почечная недостаточность тяжелой степени, а для суточных доз розувастатина 30 мг и более еще и почечная недостаточность средней степени тяжести;
  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • детородный возраст у женщин (при условии отсутствия адекватных методов контрацепции);
  • одновременное применение циклоспорина;
  • гиперчувствительность к основному или любому из вспомогательных компонентов Роксеры.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток в дозировке 30 мг и 40 мг:

  • заболевания мышц в анамнезе (включая семейный анамнез);
  • гипотиреоз;
  • состояния, сопровождающиеся повышением уровня розувастатина в плазме;
  • миотоксичность при приеме фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе;
  • совместное применение с фибратами;
  • чрезмерное употребление алкогольных напитков;
  • принадлежность пациента к монголоидной расе.

Относительные противопоказания, общие для таблеток Роксера любой дозировки (препарат применяют с осторожностью):

  • заболевания печени в анамнезе;
  • почечная недостаточность легкой степени тяжести (для суточных доз до 30 мг – почечная недостаточность средней степени тяжести);
  • артериальная гипотензия;
  • тяжелые электролитные, метаболические или эндокринные нарушения;
  • неконтролируемые судороги;
  • травмы;
  • сепсис;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • одновременный прием эзетимиба.

Дополнительные относительные противопоказания для таблеток в дозировке 5, 10, 15 и 20 мг:

  • гипотиреоз;
  • мышечная токсичность при применении фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы;
  • мышечные заболевания в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);
  • чрезмерное употребление алкогольных напитков;
  • одновременный прием с фибратами;
  • состояния, сопровождающиеся повышением уровня розувастатина в плазме;
  • принадлежность пациента к монголоидной расе.

Передозировка

Таблетки Роксера принимают внутрь, запивая водой. Таблетку нужно проглатывать, не измельчая и не разжевывая. Прием пищи и время суток на эффективность препарата не влияют.

Роксера состав препарата

До проведения курса терапии необходимо начать соблюдение стандартной гипохолестеринемической диеты. В период приема препарата ее следует придерживаться постоянно.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, в зависимости от поставленной цели и терапевтического ответа на прием препарата.

Пациентам, начинающим принимать Роксеру, а также при переводе с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы обычно назначают по 5 или 10 мг в день.

В случаях комбинированного применения с фибратами, гемфиброзилом, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (больше 1000 мг в день) начинать прием Роксеры рекомендовано с 5 мг в день. Подбирая начальную дозу, врач должен руководствоваться концентрацией ХС в плазме крови пациента и учитывать существующий либо потенциальный риск появления нежелательных реакций (осложнений) со стороны сердечно-сосудистой системы. Дозу увеличивают в случаях необходимости через 4 недели.

Назначение Роксеры в максимальной дозе 40 мг в день возможно только пациентам с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и при высоком риске возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (в особенности в случаях семейной гиперхолестеринемии), у которых желаемый результат при применении 20 мг в день достигнут не был. Проведение терапии нужно проводить только под врачебным контролем.

Прием Роксеры в дозе 40 мг в день у пациентов, которые ранее к врачу не обращались, не рекомендован. Через 2–4 недели применения или при каждом увеличении дозы препарата нужно контролировать показатели липидного обмена (в случаях необходимости может потребоваться коррекция дозы).

Рекомендованная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени – 5 мг.

Начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг в день, в дозе 40 мг Роксеру им не назначают.

Для пациентов-носителей генотипов с.421АА или с.521CC рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.

При наличии предрасположенности к миотоксическим осложнениям Роксеру в дозе 40 мг в день не назначают. В случаях необходимости применения суточных доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг.

В случае комбинированной терапии с лекарственными средствами, применение которых приводит к увеличению плазменной концентрации розувастатина в крови, может повышаться риск появления миопатии (включая рабдомиолиз). При необходимости назначения таких препаратов нужно оценить вероятность проведения альтернативного лечения либо временного прерывания приема Роксеры, а также соотношения пользы с риском, и рассмотреть возможность понижения дозы лекарственного средства.

Сведения о клинической картине передозировки отсутствуют. Изменение фармакокинетических параметров действующего вещества при приеме высоких доз Роксеры не наблюдается.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Роксера

Специфического антидота у розувастатина нет, гемодиализ неэффективен. В случаях передозировки проводится симптоматическая терапия под контролем функции печени и активности креатинфосфокиназы.

Согласно отзывам, Роксера эффективно понижает уровень холестерина. Отмечают, что препарат начинает оказывать терапевтическое действие быстрее других лекарственных средств с аналогичным действием. При хорошей переносимости возможно проведение длительной терапии. Из недостатков указывают на достаточно высокую стоимость и развитие побочных эффектов.

Примерная цена на Роксеру составляет:

  • 5 мг (в упаковке 30 или 90 шт.): 365–420 или 835–925 рублей;
  • 10 мг (в упаковке 30 или 90 шт.): 480–580 или 1050–1175 рублей;
  • 15 мг (в упаковке 30, 60 или 90 шт.): 565–635, 1260–1360 или 1360–1395 рублей;
  • 20 мг (в упаковке 20, 30, 60 или 90 шт.): 760, 700–780, 1680–1710 или 1720 рублей.

Препарат принимают внутрь в любое время суток. Таблетку нельзя измельчать или разжевывать, а следует проглатывать целиком. Прием пищи не влияет на абсорбцию и биодоступность розувастатина.

До начала лечения Роксерой необходимо соблюдение гипохолестеринемической диеты, придерживаться ее следует и на протяжении всего курса.

Доза препарата подбирается индивидуально. Во внимание следует принимать не только цели терапии и ожидаемый терапевтический ответ, но и национальные рекомендации по содержанию липидов в плазме.

Начальная доза для пациентов, которые принимают Роксеру впервые, либо перешли на нее с лечения другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки. В случае одновременного применения с фибратами, гемфиброзилом или никотиновой кислотой (в дозе более 1 г в сутки) рекомендуется начинать прием розувастатина с суточной дозы 5 мг.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Кроме того, при подборе дозы следует опираться на индивидуальные концентрации холестерина в плазме, а также принимать во внимание потенциальный риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и других побочных эффектов. Первое повышение дозы возможно только через 4 недели терапии. Применение максимальной суточной дозы (40 мг) оправдано только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и очень высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых прием Роксеры в суточной дозе 20 мг не привел к желаемому результату. Пациенты, получающие препарат в дозе 40 мг в сутки, должны находиться под особым наблюдением врача.

Лицам, ранее не обращавшимся к врачу, не рекомендуется назначать розувастатин в суточной дозе 40 мг. После 2–4 недель лечения и/или в случае повышения суточной дозы необходимо контролировать показатели липидного обмена.

При легкой или умеренной почечной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется, однако начальная доза Роксеры у пациентов с умеренной почечной недостаточностью должна составлять не более 5 мг в сутки. Розувастатин противопоказан пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность), а в дозах более 30 мг в сутки – пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин (умеренная и тяжелая почечная недостаточность).

У людей пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Начальная доза для пациентов монголоидной расы не должна превышать 5 мг в сутки. Таким больным противопоказано назначать розувастатин в суточных дозах 30 мг и более.

Для носителей генотипов с.521СС или с.421АА максимальная суточная доза Роксеры составляет 20 мг.

Симптоматика передозировки Роксеры не описана. Единовременный прием нескольких суточных доз розувастатина не приводил к изменению фармакокинетики препарата.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Лечение симптоматическое. Антидота не существует. Необходимо контролировать активность КФК (креатинфосфокиназы) и функцию печени. Розувастатин не выводится при гемодиализе.

Препарат помогает снизить уровень холестерина, предупреждает сердечно-сосудистые осложнения и атеросклероз. По отзывам, Роксера начинает действовать быстрее аналогичных лекарственных средств. Она заслужила доверие покупателей, в том числе благодаря репутации фармацевтической компании, которая ее производит.

Из недостатков пациенты указывают на возможные побочные эффекты (тошнота, боли в желудке и суставах, повышение сахара в крови), имеющиеся противопоказания и высокую стоимость Роксеры.

Цена на Роксеру, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зависит от дозировки и количества в упаковке:

  • дозировка 5 мг: 30 шт. – 280–400 руб.; 90 шт. – 770–920 руб.;
  • дозировка 10 мг: 30 шт. – 430–500 руб.; 90 шт. – 960–1170 руб.;
  • дозировка 15 мг: 30 шт. – 530–630 руб.; 60 шт. – 1130–1360 руб.;
  • дозировка 20 мг: 20 шт. – 660–730 руб.; 30 шт. – 750–760 руб.; 60 шт. – 1530–1850 руб.

Роксера (Roxera) – лекарственное средство на основе розувастатина (IV поколения статинов) от восточноевропейской компании KPKA (KRKA), Словения.

Показания к применению включают различные типы дислипидемии и гиперхолестеринемии, а также атеросклероз и другие сердечно-сосудистые патологии.

Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).

Гиполипидемический эффект проявляется в изменении соотношения «плохих» (LDL, ЛПНП) и «хороших» (VLDL, ЛПВП) липопротеидов в плазме крови. Фармакологическая активность локализуется в печени, где розувастатин блокирует ГМГ-KoA-Редуктазу – фермент, катализирующий синтез холестерина (Chol, XC).

Кроме того Роксера купирует вялотекущее хроническое воспаление, которое является одной из главных причин формирования холестериновых бляшек, а также она стимулирует выработку оксида азота, способствующего расслаблению сосудов, что создает дополнительный антиатеросклеротический эффект.

https://www.youtube.com/watch?v=JLn9ioHJLaM

Форма выпуска – округлые (круглые или овальные) таблетки с содержанием 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг розувастатина, обтянутые белой плёночной оболочкой.

Приём препарата осуществляется перорально, в любое время дня. Начальная доза 5 мг в сутки, в отсутствии положительной динамики она повышается до 10–40 мг.

Результат воздействия заметен уже после 7–9 дней приёма Роксеры, но для получения максимального эффекта потребуется 4–6 недель. В среднем уровень общего холестерина снижается на 47–51 %, низкоплотных липопротеидов – на 42–65 %, а содержание высокоплотных липопротеидов увеличивается на 8–14 %.

Прямые аналоги и заменители Роксеры называются «синонимы» или «дженерики» – взаимозаменяемые по своему действию препараты на основе того же активного вещества. От изначальной разработки они отличаются технологией изготовления, коммерческим названием и количеством дополнительных компонентов.

Поскольку эффективность таких лекарств, как правило, не уступает оригиналу, больной вправе сам выбрать приемлемый дженерик, ориентируясь на аллергическую непереносимость, бюджет или иные личные предпочтения. Главное – соблюдать прописанную врачом дозировку и схему приёма препарата.

Мертенил

Мертенил (Mertenil) – один из лучших аналогов Роксеры. Он отличается высшей степенью очистки действующего компонента, что обеспечивает его хорошую переносимость даже при длительном приёме. В связи с этим Мертенил часто применяют для лечения пожилых людей и несовершеннолетних пациентов.

Особенности состава: он во всём идентичен оригиналу, кроме красителя.

Побочные действия

Побочные реакции, развитие которых может отмечаться в период терапии ({amp}gt; 10% – очень часто; {amp}gt; 1% и {amp}lt; 10% – часто; {amp}gt; 0,1% и {amp}lt; 1% – нечасто; {amp}gt; 0,01% и {amp}lt; 0,1% – редко; {amp}lt; 0,01% – очень редко; с неопределенной частотой – в случаях, когда определить частоту появления нарушения по имеющимся данным невозможно):

  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек;
  • лимфатическая система и кровь: с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
  • эндокринная система: часто – инсулиннезависимый диабет;
  • дыхательная система: с неопределенной частотой – одышка, кашель;
  • подкожные ткани и кожа: нечасто – кожная сыпь/зуд, крапивница; с неопределенной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – ухудшение/потеря памяти; с неопределенной частотой – периферическая нейропатия;
  • пищеварительная система: часто – боли в области живота, тошнота, запор; редко – воспаление поджелудочной железы; очень редко – гепатит, желтуха; с неопределенной частотой – диарея; в некоторых случаях – дозозависимое увеличение активности печеночных трансаминаз в плазме крови (как правило, кратковременное, незначительное, бессимптомное);
  • половые органы и молочная железа: с неизвестной частотой – гинекомастия;
  • мочевыводящие пути и почки: протеинурия (как правило, ее симптомы в процессе лечения уменьшаются либо проходят, появление этого осложнения не означает развития острой болезни почек либо прогрессирования уже существующей); очень редко – гематурия;
  • скелетно-мышечная система, соединительная ткань: часто – миалгия; редко – миопатия (в т. ч. миозит), рабдомиолиз (может протекать с острой почечной недостаточностью); очень редко – артралгия; с неопределенной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия; у небольшого числа пациентов – дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови (как правило, кратковременное, незначительное, бессимптомное), в случаях значимого увеличения – больше, чем в 5 раз в сравнении с ВГН терапию приостанавливают;
  • лабораторные показатели: гипергликемия, изменение сывороточной концентрации гормонов щитовидной железы, повышение плазменной концентрации билирубина в крови, активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы в плазме крови;
  • общие нарушения: часто – астенический синдром; с неизвестной частотой – периферические отеки.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Есть сведения о развитии следующих нарушений на фоне применения некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов): нарушения сексуальной функции и сна, депрессия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина; в единичных случаях – диффузные паренхиматозные заболевания легких, в особенности при проведении длительного курса терапии.

  • ингибиторы транспортных белков: увеличение плазменной концентрации розувастатина в крови и повышение риска появления миопатии;
  • ингибиторы протеазы ВИЧ: значимое увеличение экспозиции розувастатина (комбинация не рекомендована);
  • циклоспорин: значимое увеличение AUC розувастатина (комбинация противопоказана);
  • эзетимиб: увеличение AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией; повышение вероятности появления нежелательных реакций;
  • гемфиброзил и иные гиполипидемические средства: значимое увеличение максимальной концентрации и AUC розувастатина в плазме крови, увеличение вероятности появления миопатии; комбинированное применение розувастатина в суточной дозе 30 мг и фибратов противопоказано;
  • эритромицин: уменьшение AUC(0–t) и Cmax розувастатина;
  • антациды с содержанием алюминия и гидроксида магния: значимое снижение плазменной концентрации розувастатина (снижения эффекта можно достичь соблюдением интервала в 2 часа между приемом этих лекарственных средств);
  • фузидовая кислота: увеличение вероятности появления рабдомиолиза, что требует пристального внимания за состоянием пациента, может потребоваться временное прекращение приема розувастатина;
  • антагонисты витамина К: увеличение международного нормализованного отношения (M HO) в начале применения розувастатина и при повышении его дозы; уменьшение MHO при отмене розувастатина или снижении его дозы (требуется мониторинг этого показателя);
  • пероральные контрацептивные средства, заместительная гормональная терапия: увеличение AUC этинилэстрадиола и норгестрела (может потребоваться проведение коррекции доз этих препаратов).

В случаях необходимости сочетанного применения с лекарственными средствами, которые приводят к увеличению экспозиции розувастатина, доза Роксеры корректируется.

  • пищеварительная система: часто – тошнота, боли в животе, запор; редко – панкреатит; очень редко – гепатит; единичные случаи – дозозависимое повышение активности ферментов печени; с неизвестной частотой – диарея;
  • дыхательная система: с неизвестной частотой – одышка, кашель;
  • кровь и лимфатическая система: с неизвестной частотой – снижение количества тромбоцитов;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – снижение или потеря памяти; с неизвестной частотой – периферическая нейропатия;
  • эндокринная система: часто – инсулиннезависимый сахарный диабет (2-го типа);
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (в том числе миозит); очень редко – артралгия; с неизвестной частотой – ИОНМ (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
  • мочевыделительная система: протеинурия (для суточных доз 10 мг и 20 мг – в менее 1% случаев, для суточной дозы 40 мг – в 3% случаев); возможно – инфекции мочевыводящей системы, периферические отеки; очень редко – гематурия;
  • половая система: с неизвестной частотой – гинекомастия;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
  • иммунная система: редко – ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
  • показатели лабораторных исследований: повышение уровня билирубина в крови, изменение концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы;
  • прочие реакции: часто – астенический синдром.

При применении других статинов были зарегистрированы случаи следующих нежелательных побочных явлений: нарушения сна (кошмарные сновидения и бессонница), импотенция, депрессия, повышение концентрации гликогемоглобина. Кроме того, отмечены единичные эпизоды интерстициального заболевания легких (в основном при длительном применении статинов).

Лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием других веществ и препаратов на розувастатин:

  • ингибиторы транспортных белков: возможно увеличение плазменной концентрации розувастатина и повышение риска развития миопатии;
  • циклоспорин: AUC розувастатина увеличивается в среднем в 7 раз по сравнению со здоровыми добровольцами (данная комбинация противопоказана);
  • ингибиторы протеазы ВИЧ: возможно значительное повышение экспозиции розувастатина (одновременный прием не рекомендуется);
  • гемфиброзил: максимальная плазменная концентрация и AUC розувастатина увеличиваются в 3 раза;
  • фенофибрат и другие фибраты, никотиновая кислота (в дозах более 1 г в сутки), гемфиброзил: повышается риск появления миопатии;
  • эзетимиб: у пациентов с гиперхолестеринемией увеличивается AUC розувастатина (нельзя исключить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов);
  • антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид: плазменная концентрация розувастатина снижается примерно на 50% (рекомендуется принимать антациды через 2 часа после приема Роксеры);
  • эритромицин: AUC0-t розувастатина снижается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 30% (вероятно из-за усиления моторики кишечника под действием эритромицина);
  • фузидовая кислота: зарегистрированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимавших розувастатин одновременно с фузидовой кислотой.

Возможные лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием розувастатина на другие препараты:

  • антагонисты витамина K (например, варфарин): может наблюдаться увеличение МНО (Международного нормализованного отношения); рекомендуется контролировать МНО;
  • заместительная гормональная терапия/пероральные контрацептивы: AUC норгестрела и этинилэстрадиола увеличивается на 34% и 26% соответственно (данное повышение плазменных концентраций гормональных контрацептивов должно учитываться при подборе их дозы).

Особые указания

У пациентов с факторами риска рабдомиолиза/миопатии препарат следует применять с осторожностью, оценив возможную пользу от терапии и потенциальный риск. Если активность КФК в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, лечение Роксерой начинать нельзя.

Пациенты в обязательном порядке должны сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных спазмов, слабости или болей, особенно если они сочетаются с лихорадкой и недомоганием. У таких больных необходимо определить активность КФК и, если она значительно повышена, прекратить терапию розувастатином.

Отмена лечения требуется и в том случае, когда активность КФК превышает верхнюю границу не более чем в 5 раз, но симптомы со стороны мышечной системы явно выражены и причиняют пациенту ежедневный дискомфорт. При нормализации показателей КФК и исчезновении симптомов недомогания рекомендуется возобновить лечение Роксерой или другим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, но в меньших дозах и под тщательным наблюдением врача.

До начала терапии розувастатином и через 3 месяца после начала лечения рекомендуется определять функциональные пробы печени. Если активность ферментов печени в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, Роксеру следует отменить или снизить ее дозу.

Гиперхолестеринемия, возникшая вследствие нефротического синдрома или гипотиреоза, корректируется только после лечения основных заболеваний.

Специальные исследования, направленные на изучение влияния Роксеры на психомоторные способности человека, не проводились. Однако, учитывая такие побочные эффекты как головокружение, сонливость и др., следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и при работе с другими потенциально опасными механизмами.

У больных, которые получали Роксеру в высоких дозах (например, по 40 мг в день), наблюдалась канальцевая протеинурия, выявляющаяся при помощи тест-полосок. Как правило, она носит периодический или непродолжительный характер. Такая протеинурия об остром заболевании или прогрессировании сопутствующей болезни почек не свидетельствует.

В случаях приема розувастатина во всех дозах, но в особенности превышающих 20 мг в день, поступали сообщения о следующих воздействиях на скелетно-мышечную систему: миопатия, миалгия, в редких случаях рабдомиолиз. Есть сведения об очень редких случаях возникновения рабдомиолиза при одновременном применении Роксеры с эзетимибом.

Если до назначения Роксеры активность креатинфосфокиназы существенно превышена (превышение ВГН в 5 раз), рекомендуется провести повторное измерение через 5–7 дней. При подтверждении показателей терапию не начинают. Необходимо принимать во внимание, что во избежание искажения результатов определять этот показатель после усиленных физических нагрузок либо при наличии иных возможных причин его повышения нельзя.

У больных с концентрацией глюкозы в диапазоне 5,6–6,9 ммоль/л применение Роксеры ассоциировалось с повышенным риском инсулиннезависимого диабета.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

При наличии факторов, которые увеличивают вероятность появления миопатии и рабдомиолиза, препарат должен назначаться с осторожностью.

В случаях неожиданного появления спазмов, мышечных болей, слабости мышц, в особенности если они сопровождаются лихорадкой и недомоганием, необходимо обратиться к врачу.

При гиперхолестеринемии, связанной с гипотиреозом, нефротическим синдромом, до начала приема Роксеры нужно провести терапию основного заболевания.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Роксера противопоказаны женщинам в период беременности и кормления грудью.

Во время лечения пациентки репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Так как холестерин и вещества, которые синтезируются из холестерина, необходимы для развития плода, возможный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для развивающегося эмбриона превышает ожидаемую пользу от применения розувастатина для беременной женщины. Если беременность наступила в процессе лечения, препарат следует немедленно отменить.

Неизвестно, проникает ли розувастатин в грудное молоко, но имеется информация о том, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны секретироваться с грудным молоком, поэтому во время лактации использование Роксеры противопоказано.

Принимать таблетки Роксера при беременности и в период лактации противопоказано.

В случае наступления беременности препарат отменяют.

Женщинам в репродуктивном возрасте рекомендовано использовать адекватную контрацептивную защиту.

При нарушениях функции печени

Таблетки 30 мг и 40 мг противопоказаны при умеренных и тяжелых нарушениях функции почек. Таблетки Роксера в дозировке 5, 10, 15 и 20 мг противопоказаны пациентам только с тяжелыми нарушениями функции почек.

Роксеру нельзя применять в период обострения печеночных заболеваний (в том числе при стойком повышении активности ферментов печени или любом повышении активности печеночных трансаминаз в 3 и более раз по сравнению с верхней границей нормы).

При тяжелой почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) Роксеру не назначают.

При почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени (КК меньше 60 мл/мин) Роксера применяется только в дозе до 30 мг в день.

Начальная доза при почечной недостаточности умеренной степени – 5 мг в день.

При печеночных заболеваниях в активной фазе применять Роксеру нельзя.

Аналоги

Лекарство Розукард – это действенное средство против борьбы с высоким холестерином, способным отрицательно воздействовать на деятельность сердца. Розукард выпускают в виде таблеток для перорального приема. Его активным компонентом является розувастатин. Медикамент назначают больным, страдающим от:

  • разного типа гипертриглицеридемии;
  • атеросклероза;
  • гиперхолестеринемии.

Благодаря приему препарата достигается профилактический эффект от:

  • сердечной ишемии;
  • инфаркта миокарда;
  • иных осложнений сердечно-сосудистой деятельности.

Розукард считается аналогом Роксера хотя имеет некоторые отличительные особенности. Инструкция по применению Розукарда гарантирует снижение уровня холестерина в теле уже на 5 день с момента приема. Таблетки Роксера такой эффект проявляют лишь на 10-й день.

Описанные таблетки способны вызывать побочные явления в виде сахарного диабета. Сам препарат Роксера такую клиническую картину не дает. Розукард не приводит к появлению белка во внутренних жидкостях тела в отличие от своего оппонента.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Производитель Розукарда рекомендует принимать это средство с 15лет под контролем лечащего доктора. Роксера должна использоваться людьми с 18 лет, так как эти таблетки оказывают влияние на деятельность печени. Роксера цена в аптеках составляет – 1676 руб, а цены на Розукард не превышают  600 руб.

Крестор – это тот же заменитель Роксера. Его гиполипидемические свойства способны понижать количество холестерина до более благоприятного для организма. Основное активное соединение — розувастатин. Терапевтический эффект от описанного средства проявляется уже после недельного приема, а максимальная польза – спустя календарный месяц.

Данный аналог Роксера выводится из тела с фекалием. Показания к его применению:

  • прогрессирование атеросклероза;
  • первичная гиперхолестеринемия Фредриксона;
  • гипертриглицеридемия;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия.

При одновременном применении Крестора с иными медикаментами пациенту назначают строгую гиполипидемическую диету. Противопоказаниями на Крестор выступают:

  • повышенный фон чувствительности тела;
  • внутриутробное вынашивание крохи;
  • лактационный период;
  • заболевания почек;
  • приступы миопатии.

Пить описанные таблетки можно в любое время суток в независимости от приема пищи. Крестор способен провоцировать развитие сахарного диабета по второму типу, что не свойственно таблеткам Роксера.

В аптеках описанный аналог Роксера продается по 720руб за пачку.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Многочисленные отзывы пациентов доказывают действенность обоих медикаментов, поэтому выбор в пользу каждого из них следует осуществлять под рекомендацией доктора.

Констатирован

В категорию дешевых аналогов Роксера входят таблетки Аторвастатина. Их основу составляют молекулы аторвастатина-кальция-тригидрата с комплексом вспомогательных соединений. Медикамент относят к категории статинов гиполипидемического воздействия. Также описанный аналог положительно влияет на состояние атеромы и сосудов. Его активные компоненты при регулярном приеме проявляют антипролиферативные и антиоксидантные свойства, улучшая реологические характеристики крови.

Благодаря Аторвастатину у больных категории «гомозиготная семейная гиперхолестеринемия» снижается количество холестерина, чего не удается достичь другим гиполипидемическим медикаментами. Показания к использованию:

  • эндогенная гипертриглицеридемия;
  • первичная гиперхолестеринемия;
  • комбинированная «смешанная» гиперлипидемия.

Таблетки Аторвастатина принимают внутрь в индивидуальной дозированности, параллельно соблюдая специальную диету. Положительный эффект от такой терапии достигается на пятнадцатый день с момента приема. Не рекомендуется пить указанный аналог лицам с:

  • печеночными болезнями средней и тяжелой степени;
  • повышенной чувствительностью на аторвастатин;
  • детям до 18 лет;
  • беременным дамам;
  • на этапе лактации;
  • не надежной контрацепцией в репродуктивном возрасте.

Лицам с печеночной недостаточностью рекомендуется пить Аторвастатин с большой долей осторожности, контролируя соответствующие показатели. Если патология стала прогрессировать, то от лечения лекарством следует отказаться. Одновременное применение ингибиторов, описанного аналога и спиртного опасно для здоровья!

Побочными реакциями на указанный аналог являются:

  • мышечные судороги;
  • миозиты;
  • гипогликемия;
  • гипергликемия;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • импотенция.

Средняя стоимость таблеток составляет 112руб.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

На основании приведенных данных можно сделать вывод о пользе приема Аторвастатина и таблеток Роксера.

Аторис

Аторис является одним из самым популярных аналогов с низкой стоимостью. В аптеках цена Роксера составляет не менее 1650 руб, а Аториса – 350руб.

Основным действующим компонентом препарата выступают молекулы розувастатина. Медикамент представляет собой таблетки, покрытые прозрачной оболочкой.

Положительной воздействие лекарства отмечается в конце 2-й недели лечения аналогом. При этом заметно снижается тенденция появления ишемических осложнений.

В отличие от препарата Роксера Аторис назначают лицам, страдающим:

  • гиперлипидемией:
  • первичной гиперхолестеринемией;
  • комбинированной (смешанной) гиперлипидемией;
  • дисбеталипопротеинемияей;
  • семейной эндогенной гипертриглицеридемией.

Аторис может использоваться как профилактический препарат от некоторых сердечно-сосудистых патологий. В целях избегания риска развития нежелательных реакций, указанный аналог не следует пить при прогрессировании в теле:

  • печеночного цирроза;
  • повышенной чувствительности на состав средства;
  • активных болезнях печени;
  • печеночной недостаточности;
  • заболеваниях скелетной мускулатуры.

В целях недопущения развития нежелательных реакций и последствий, Аторис нельзя принимать при вынашивании крохи и в период грудного кормления. Чтобы не разрушить молодые клетки печени, аналог не следует давать детям в возрасте до 18 лет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кладут на язык и запивают небольшим количеством воды. Делать это можно до приема пищи либо после него.

Розувастатин

Средняя стоимость Розувастатина — 138руб. В каждой таблетке препарата содержится кальциевый розувастатин, максимальной концентрации. Чтобы не допустить повышения содержания в плазме крови отдельных элементов, описанный медикамент следует принимать при:

  • семейной гомозиготной гиперхолестеринемии;
  • гиперхолестеринемии (типа IIa).

Противопоказано пациентам с почечной недостаточностью. Розувастатин не следует пить при:

  • гиперчувствительности организма на его состав;
  • болезнях печени;
  • миопатии;
  • грудном вскармливании крохи;
  • беременности любого триместра;
  • не достижении возраста — 18 лет.

Розувастатин не следует принимать дамам репродуктивного возраста, применяющим надежные способы контрацепции. Кратность приема и дозировку определяет доктор для каждого пациента индивидуально либо рекомендует соблюдать положения прилагающейся инструкции.

Сувардио

Данный препарат можно найти в продаже по цене 420 руб. за пачку. Действующим веществом медикамента выступают молекулы кальциевого розувастатина. Производится в таблетках на территории Словении.

Сувардио понижает холестерин и вещества синтезируемые им в кровяном русле. Выводится из организма печенью, а при ее патологиях медикамент следует принимать с большой долей осторожности. Противопоказан при:

  • реакциях гиперчувствительности;
  • беременности;
  • лактации.

Может приводить к развитию в теле сахарного диабета 2-го типа. Поэтому лицам, склонным к такой болезни не стоит использовать Сувардио для снижения холестерина крови.

Розукард

Розукард назначают при:

  • первичной гиперхолестеринемии;
  • гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии;
  • дополнении диеты;
  • наследственной гиперхолестеринемии;
  • прогрессировании атеросклероза.

Может применяться как профилактическое средство против главных сердечно-сосудистых осложнений:

  • артериальная реваскуляризация;
  • инфаркт;
  • инсульт;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС).

Противопоказан лицам, страдающим:

  • повышенной чувствительностью на розувастатин;
  • прогрессированием болезней печени;
  • печеночной недостаточностью;
  • наследственной непереносимостью лактозы;
  • почечной недостаточностью;
  • миопатией.

Нельзя принимать Розукард с недостаточностью креатина, беременным дамам и детям до 18лет. Кормящим мамочкам также следует воздержаться от приема медикамента, так как нет достоверных сведений относительно влияния компонентов лекарства на детей посредством грудного молока. Случайный диагноз – беременность сигнализирует об отмене приема препарата.

Оказывает влияние на способность управлять автотранспортом. Поэтому в период его приема следует с максимальной осторожностью управлять транспортом и вести деятельность, требующую повышенной концентрации внимания с быстрой психомоторной реакцией. Средняя цена на препарат – 400руб.

Розарт

Медикамент прописывают лицам старше 18 лет с целью лечения следующих патологий:

  • гиперхолестеринемия разных видов;
  • профилактика сердечно-сосудистых сбоев;
  • атеросклерозные проявления.

Противопоказаниями к использованию служат:

  • одновременный прием фибратов;
  • повышенный порог чувствительности на состав;
  • принадлежность к монголам;
  • болезни печени;
  • сбои в работе почек;
  • миопатические приступы;
  • наследственные мышечные заболевания.

Средняя стоимость препарата – 411руб.

Эффективность таблеток Роксера доказана многочисленными положительными отзывами пациентов и врачей. В случае необходимости заменить препарат на его аналог следует предварительно посоветоваться с лечащим доктором.

Роксера – это гиполипидемический препарат, который относится к группе статинов. Механизм его действия заключается в ингибировании фермента из цикла превращения холестерина – ГМГ КоэнзимА редуктазы.

С одной стороны, метаболиты Роксеры начинают конкурировать за рецепторы к этому ферменты, связываясь с молекулами-мишенями.

А с другой стороны, данный статин тормозит образование промежуточной формы холестерина – мевалоната.

Параллельно с этим, запускается компенсаторное увеличение числа активных рецепторов к ЛПНП (вредному холестерину – липопротеидам низкой плотности).

Эти рецепторы фиксируют вредные молекулы, ускоряя их катаболизм и выведение из организма.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Беречь от детей. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Роксера: инструкция по применению, аналоги и противопоказания

Отпускается по рецепту.

Также уменьшает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1) в плазме крови. Уменьшает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/ Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический результат развивается в течение одной недели после начала приема Роксера, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта.

Максимальный терапевтический результат зачастую достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме лекарства.

Многочисленные исследования доказали, что розувастатин кальция, лежащий в основе препарата, уменьшает величину атеросклеротической бляшки. Роксера увеличивает проход сосудов, уменьшает концентрацию С-реактивного белка – протеина, увеличение которого сигнализирует о воспалительных процессах в организме.

До начала приёма препарата и в процессе терапии необходимо соблюдение антихолестериновой диеты.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
onivnas.ru