Комбилипен – инструкция по применению

Взаимодействие с другими веществами и медикаментами

Препарат Комбилипен нельзя принимать совместно с рядом других медикаментов. Одни из подобных лекарственных препаратов снижают эффективность входящих в состав Комбилипена компонентов, другие могут вообще их нейтрализовать.

Тиамин несовместим с хлоридом ртутит, таниновой кислотой, рибофлавиновой кислотой, декстрозой, медью. Пириксидин не следует употреблять совместно с леводопой, цианокобаламин – с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.

При использовании версии Комбилипена для внутривенного введения следует иметь в виду, что эпинефрин и норэпинефрин совместно с лидокаином могут негативно влиять на сердечную деятельность.

Не рекомендуется принимать средство одновременно с другими поливитаминными препаратами, содержащими витамины группы В, из-за риска передозировки. Также прием препарата несовместим с алкоголем, так как этанол способен сводить к нулю всю действенность лечения.

Содержание

Форма выпуска

Комбилипен – инструкция по применению

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета (в контурной ячейковой упаковке по 15 шт., в картонной коробке 1, 2, 3 или 4 упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: бенфотиамин (витамин B1) – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) – 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) – 0,002 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30), кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, тальк, сахароза (сахар-песок), полисорбат 80;
  • оболочка: макрогол (полиэтиленоксид-4000, макрогол-4000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (низкомолекулярный поливинилпирролидон, повидон К-17), тальк, диоксид титана.
Раствор для внутримышечного введения 2 мл
активные вещества:  
тиамина гидрохлорид 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 1 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл  

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Ампулы по 2 мл в упаковке по 5, 10 и 30 штук.

тиамина гидрохлорид (витамин В1) – 50 мг;

пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) – 50 мг;

лидокаина гидрохлорид – 10 мг;

цианокобаламин (витамин B12) – 500 мкг;

адьюванты: гексацианоферрат калия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, триполифосфат натрия, вода для иньекций.

Комбилипен выпускается в двух основных вариантах – в виде раствора для внутримышечного введения и виде таблеток. Последняя разновидность препарата называется Комбилипен Табс.

Количество отдельных компонентов в растворе:

  • тиамина гидрохлорид – 50 мг,
  • пиридоксина гидрохлорид – 50 мг,
  • цианокобаламин – 500 мкг.

Помимо витаминов, в состав раствора включен еще один важный компонент – анестетик лидокаин.

Количество гидрохлорида лидокаина составляет 10 мг. Также присутствует ряд вспомогательных веществ – бензиловый спирт, гидроксид натрия, триполифосфат натрия, гексацианоферрат калия, а также вода. Эти соединения облегчают усвоение активных веществ организмом и обеспечивают их сохранность в составе препарата. В каждой таблетке содержится по 100 мкг витаминов В1 и В6 и 2 мг цианокобаламина.

Комбилипен{amp}lt;sup

Раствор Комбилипена выпускается в ампулах емкостью 2 мл.

Фармакологические группы

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G50.0 Невралгия тройничного нерва Болевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерва Болевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения Невралгии корешкового происхождения
Патология позвоночника
Пояснично-крестцовый радикулит
Радикулит пояснично-крестцовый
Радикулоневрит
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках Синдром Барре-Льеу
Шейная мигрень
G58.0 Межреберная невропатия Межреберная невралгия
Невралгия межреберная
Невралгия межреберных нервов
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
M53.1 Шейно-плечевой синдром Лопаточно-плечевой периартрит
Острый плече-лопаточный периартрит
Периартрит в плечелопаточной области
Плече-лопаточный периартрит
Плечевой периартрит
Плечевой синдром
Плечелопаточный периартрит
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M54.9 Дорсалгия неуточненная Болевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках Болевой синдром корешкового происхождения
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
Корешковый болевой синдром
Плевральная боль
Хронические боли

Фармакодинамика

Комбилипен табс – поливитаминный комплекс. Свойства входящих в его состав витаминов определяют фармакологическое действие препарата.

Бенфотиамин – жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). Принимает участие в обмене веществ, влияет на проведение нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид – одна из форм витамина B6. Он является стимулятором обмена белков, жиров и углеводов, принимает участие в производстве кровяных телец и гемоглобина. Пиридоксин способствует нормальному функционированию центральной и периферической нервной системы, участвуя в процессах синаптической передачи, возбуждения, торможения, транспорте сфингозина – компонента нервной оболочки, а также в продукции катехоламинов.

Цианокобаламин – витамин B12, принимает участие в синтезе нуклеотидов, влияя таким образом на внутриклеточные процессы. Способствует образованию холина, а в дальнейшем – ацетилхолина, являющегося важным передатчиком нервного импульса. Витамин B12 является важной составляющей для нормального кроветворения, роста, развития эпителиальной ткани. Он участвует в метаболизме фолиевой кислоты, синтезе миелина (основного компонента нервной оболочки).

Фармакокинетика

Комбилипен – инструкция по применению

Информация о фармакокинетике не представлена.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, глотая целиком и запивая небольшим количеством жидкости, после приема пищи.

Рекомендованное дозирование – по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Продолжительность курса следует согласовывать с лечащим врачом.

Длительность терапии высокими дозами препарата не должна превышать 4 недель.

При передозировке Комбилипена табс возможно усиление симптомов побочных действий препарата: аллергических реакций, тошноты, рвоты, тахикардии, головокружения.

Лечение при интоксикации заключается в промывании желудка, приеме активированного угля и проведении симптоматической терапии.

Судя по отзывам о Комбилипене табс, препарат обладает эффективным действием при болях в шее, спине, при остеохондрозе и невралгии лицевого нерва. Однако обезболивающий эффект наступает не сразу, а после нескольких дней приема таблеток согласно рекомендованному режиму дозирования.

Побочные эффекты при лечении препаратом, судя по отзывам пациентов, практически не проявляются.

Комбилипен – инструкция по применению

Кроме того, пользователи отмечают доступную стоимость Комбилипена табс.

Цена на Комбилипен табс ориентировочно составляет: 30 таблеток – 142–242 рубля; 60 таблеток – 230–383 рубля.

Несмотря на то, что Комбилипен относится к категории витаминных комплексов, это довольно серьезный препарат, и принимать его без рекомендации врача недопустимо.

В большинстве случаев инъекции Комбилипена более эффективны. Они обычно применяются при обострении неврологических заболеваний. Если врач назначил уколы Комбилипена, то он должен определить и частоту проведения инъекций, а также длительность курса лечения.

Обычная доза витаминов при обострении заболеваний – укол ежедневно в течение 5-7 дней. В дальнейшем делается по 2-3 укола в течение одной-двух недель. Если заболевание протекает в легкой форме, то можно назначить сразу 2-3 укола в неделю. Две недели обычно является максимальной продолжительностью терапии. За одну инъекцию вводят 2 мл раствора.

В некоторых случаях больной может самостоятельно проводить инъекции. Однако при этом необходимо помнить о том, что уколы следует делать внутримышечно, а не внутривенно. При внутримышечном введении Комбилипен будет оставаться в месте инъекции долгое время и постепенно поступать в кровоток, а вот при внутривенном введении возможны различные побочные явления.

Согласно инструкции по применению, при приеме препарата в виде таблеток обычная дозировка – 1 таблетка 1-3 раза в день. Частота приема определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения обычно составляет несколько недель (но не более месяца). При длительном применении препарата (в течение полугода) возможно возникновение нейропатий.

Принимать таблетки лучше всего после еды.Как правило, прием препарата в таблетированной форме показан вне периода обострений заболевания или при его хронической форме. Во время курса лечения необходим еженедельный контроль со стороны врача.

На рынке можно встретить немало аналогов лекарства, как в форме растворов для инъекций, так и в форме таблеток. Однако далеко не всякий витаминный комплекс сможет заменить препарат. К такой категории относятся лишь препараты, содержащие витамины группы В.

Прежде всего, стоит отметить препарат Мильгамма немецкого производства. Он выпускается и в виде раствора для инъекций и содержит витамины В1 и В6. Однако Комбилипен выпускается отечественным производителем, и по этой причине имеет более приемлемую для российского потребителя цену.

Также в продаже имеются препараты Витагамма, Тригамма и Юнигамма, которые тоже относятся к структурным аналогам лекарства.

В/м, глубоко (см. «Особые указания»).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Препарат

вводится внутримышечно.

При особой выраженности симптомов назначают по 2 мл в день 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель. В легких формах по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 7-10 дней. Длительность лечения индивидуально определяется врачом, но не должна быть больше 14 дней. Затем терапию можно продолжить витаминами группы В ввиде пероральных форм.

Особые указания

Не рекомендуется во время терапии Комбилипеном табс принимать другие поливитаминные препараты, содержащие витамины группы B.

Употребление одновременно с лечением препаратом алкогольных напитков крайне нежелательно, так как всасывание тиамина в таких случаях резко снижается.

Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Беременность

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и грудного вскармливания, так как в его составе содержится значительная доза витамина B6 (100 мг).

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Применение

во время беременности и кормления грудью противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При комбинировании с препаратом Леводопа снижается терапевтический эффект витамина В6.

Витамин В1 несовместим с веществами, обладающими выраженными окислительно-восстановительными свойствами (хлоридом ртути, карбонатом, йодидом ,ацетатом, железо-аммоний-цитратом, таниновой кислотой). Также тиамин несовместим с рибофлавином, фенобарбиталом натрия, бензилпениппллином, метабисульфитом, декстрозой. Медь увеличивает скорость разрушения тиамина; кроме того, тиамин инактивируется при рН выше 3.

Витамин В12 несовместим с соединениями тяжелых металлов.

  • соли тяжелых металлов: несовместимость с витамином B12;
  • леводопа: уменьшение эффекта терапевтических доз витамина B6;
  • этанол: резкое снижение всасывания витамина B1.

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Препарат относится к числу комбинированных и состоит из трех основных компонентов. Это витамины группы В, которые хорошо известны тем, что оказывают положительное влияние на функционирование нервной системы.

В состав препарата входят:

  • тиамин,
  • пиридоксин,
  • цианокобаламин.

Тиамин – это витамин В1. В препарате он представлен в жирорастворимой форме – в виде бенфотиамина. Среди всех витаминов он в наибольшей степени влияет на работоспособность нервной системы. Тиамин обеспечивает нормальную проводимость нервных импульсов и доставку глюкозы к нервным клеткам. Известно, что недостаток этого витамина в пище вызывает тяжелое заболевание нервной системы бери-бери.

Пиридоксин принимает участие во многих обменных процессах в организме, в частности, в круговороте белков, жиров и углеводов. Без этого витамина невозможны процессы создания новых клеток крови, передачи синаптических сигналов в нервных волокнах. Тиамин и пиридоксин обладают взаимно потенцирующим действием, и усиливают эффективность друг друга при одновременном приеме.

Цианокобаламин участвует в выработке многих веществ, необходимых для нормальной работы центральной и периферической нервной системы, например, миелина, холина, некоторых нуклеиновых кислот и фолиевой кислоты. Недостаток данного витамина приводит к анемии. Цианокобаламин способен накапливаться в организме.

В состав раствора Комбилипена также входит лидокаин. Назначение лидокаина двойственное. Во–первых, он обеспечивает анестезию при инъекциях, а во-вторых, оказывает сосудорасширяющее действие, в результате которого витамины лучше усваиваются организмом.

Отзывы о препарате в целом положительные, как со стороны врачей, так и со стороны больных. Многие из тех, кто принимал препарат, сообщают о том, что его систематическое употребление помогло улучшить их состояние. Тем не менее, некоторые пациенты указывают на наличие побочных эффектов при употреблении препарата.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней.

Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата и остальное количество — в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.

Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.

Лидокаин

При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно.

Условия хранения препарата Комбилипен®

По рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G50.0 Невралгия тройничного нерва Болевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерва Болевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения Невралгии корешкового происхождения
Патология позвоночника
Пояснично-крестцовый радикулит
Радикулит пояснично-крестцовый
Радикулоневрит
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках Синдром Барре-Льеу
Шейная мигрень
G58.0 Межреберная невропатия Межреберная невралгия
Невралгия межреберная
Невралгия межреберных нервов
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
M53.1 Шейно-плечевой синдром Лопаточно-плечевой периартрит
Острый плече-лопаточный периартрит
Периартрит в плечелопаточной области
Плече-лопаточный периартрит
Плечевой периартрит
Плечевой синдром
Плечелопаточный периартрит
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M54.9 Дорсалгия неуточненная Болевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках Болевой синдром корешкового происхождения
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
Корешковый болевой синдром
Плевральная боль
Хронические боли

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 2 года.

Отпускается по рецепту.

При температуре не выше 8 градусов Цельсия, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Отпускается по рецепту врача.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
onivnas.ru